à but diagnostique : permettant la réalisation des examens du fond d'oeil ;
à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Instiller 1 ou 2 gouttes environ 15 minutes avant l'examen ou l'intervention.
CONTRE-INDICATIONS
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Hypersensibilité au tropicamide.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Comme avec tous les collyres, le risque de passage systémique du principe actif existe :
en cas de troubles d'origine urétroprostatique (risque de rétention urinaire dû à l'effet parasympatholytique du collyre) ;
afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du produit dans les voies lacrymales, il convient, lors d'instillations répétées, de comprimer les voies lacrymales, surtout chez l'enfant.
Précautions d'emploi :
Éviter les instillations répétées.
Tous les mydriatiques sont susceptibles de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen trop étroit (cf Contre-indications).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Le tropicamide n'a pas été étudié chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
L'instillation de tropicamide provoque une gêne visuelle (mydriase) durant 1 à 2 heures (parfois plus). Cette mydriase peut rendre dangereuse la conduite automobile ou l'utilisation de certaines machines. La reprise de ces activités est donc à déconseiller tant qu'il y a gêne visuelle.
EFFETS INDÉSIRABLES
Augmentation de la pression intraoculaire.
Dilatation prolongée de la pupille gênant la vision, photophobie.
Picotement transitoire.
Possibilité de sécheresse buccale, tachycardie, céphalée.
Réactions allergiques.
Des troubles psychologiques, du comportement et d'autres réactions systémiques ont été rapportés chez les enfants avec des médicaments de cette classe thérapeutique.
SURDOSAGE
Traiter les effets anticholinergiques.
PHARMACODYNAMIE
Mydriatique/anticholinergique (S : organes des sens).
Le tropicamide est un agent parasympathicolytique de synthèse, dont le mode d'action est proche de celui de l'atropine. Il provoque une mydriase.
Le tropicamide à 0,5 % a une activité cycloplégique partielle (paralysie passagère de l'accommodation).
PHARMACOCINÉTIQUE
La mydriase apparaît 10 minutes après l'instillation d'une goutte de collyre, atteint son maximum entre 15 et 30 minutes et se maintient pendant environ 1 heure et demie. La pupille reprend son diamètre initial en 6 à 8 heures.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Après utilisation, jeter l'unidose.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice, en détacher une unidose.
Pour ouvrir l'unidose, effectuer une rotation complète de la partie supérieure.
Renverser l'unidose et instiller en pressant légèrement.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
AMM
3400934326165 (1997 rév 30.03.2009) 1 unidose.
3400933978839 (1995 rév 30.03.2009) 20 unidoses.
3400933979089 (1995 rév 30.03.2009) 100 unidoses.
Prix :
1.68 euros (1 unidose).
Remb Séc soc à 65 %.
Collect (20 et 100 unidoses).
Laboratoires THÉA 12, rue Louis-Blériot 63017 Clermont-Ferrand cdx 2 Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38 Site web : http://www.laboratoires-thea.com
