Solution buvable et injectable IM à 1000 µg/2 ml : Ampoules de 2 ml, boîte de 6.
COMPOSITION
p ampoule
Cyanocobalamine (DCI)
1 mg
Excipients : acide chlorhydrique concentré, chlorure de sodium, eau ppi.
INDICATIONS
Voie injectable :
Déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.
Voie orale :
Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Déficits en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption (voie injectable intramusculaire) :
Traitement d'attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 mg (10 ampoules) au total.
Traitement d'entretien : 1 mg (une ampoule) en IM par mois.
Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts (voie orale) :
Traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
Traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.
Verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
CONTRE-INDICATIONS
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).
Tumeur maligne : en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire sans sodium.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions allergiques : prurit, urticaire, eczéma, érythème, oedème pouvant être sévère : choc anaphylactique, nécrose cutanée ou oedème de Quincke.
Risque d'acné.
Possibilité de douleur au point d'injection.
Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12).
SURDOSAGE
Il n'existe pas d'hypervitaminose B12.
PHARMACODYNAMIE
Antianémique, vitamine B12 (B : sang et organes hématopoïétiques).
Cyanocobalamine : facteur hématopoïétique.
PHARMACOCINÉTIQUE
La vitamine B12 est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes : un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes, et un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.
Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire.
L'excrétion se fait principalement par voie urinaire.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400931710509 (1955/96 rév 1997).
Prix :
2.57 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
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