Solution pour application cutanée :
Flacon pulvérisateur de 50 ml. Flacon de 125 ml, avec godet.
COMPOSITION
p 100 ml
Chlorhexidine (DCI) gluconate
0,250 g
Benzalkonium chlorure (DCI)
0,025 g
Alcool benzylique (DCI)
4 ml
Excipient : eau purifiée.
INDICATIONS
Antisepsie des petites plaies superficielles.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Application cutanée. 1 à 2 applications par jour. Il n'est pas nécessaire de rincer après application.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à l'un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).
Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive).
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médicochirurgical.
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.
INTERACTIONS
Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données exploitables.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité d'eczéma allergique de contact.
Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
SURDOSAGE
En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable). Contacter un centre antipoison.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique (D : dermatologie).
Association de trois principes actifs, possédant une activité bactéricide sur les germes Gram +, Gram -, ainsi qu'une activité fongicide sur Candida albicans :
chlorhexidine (antiseptique bactéricide à large spectre de la famille des biguanides),
chlorure de benzalkonium (antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires),
alcool benzylique.
INCOMPATIBILITÉS
La chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Flacon pulvérisateur :
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Flacon :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
