Comprimé enrobé à 3000 U CEIP : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
Sirop à 200 U CEIP/ml : Flacons de 125 ml et de 250 ml, avec gobelet doseur gradué à 5 ml, 10 ml et 15 ml, boîtes unitaires.
COMPOSITION
Comprimé :
p cp
Alfa-amylase
3000 U CEIP(1)
Excipients : stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate alcalin (Eudragit E 100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S, cire de carnauba, cire de lignite.
(1)
soit 2142,9 U Ph Eur/cp.
Sirop :
p c à c
p c à s
Alfa-amylase
1000 U CEIP(2)
3000 U CEIP(2)
Excipients : saccharose, glycérol, parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle sodiques, huile essentielle de mandarine, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
(2)
soit 142,86 U Ph Eur/ml.
Teneur en saccharose : 3,2 g/c à c ; 9,6 g/c à s.
INDICATIONS
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx. NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Comprimé :
Réservé à l'adulte.
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d'eau.
La forme sirop est plus adaptée à l'enfant.
Sirop :
Adulte : 15 ml, 3 fois par jour, mesuré à l'aide d'une cuillère à soupe ou d'un gobelet doseur.
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 10 ml, 3 fois par jour, mesuré à l'aide de 2 cuillères à café ou d'un gobelet doseur.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 à 15 kg) : 5 ml, 3 fois par jour, mesuré à l'aide d'une cuillère à café ou d'un gobelet doseur.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des composants (notamment aux parabens pour la forme sirop).
En raison de la présence de saccharose (forme sirop), contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Précautions d'emploi :
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.
En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte, dans la ration journalière, de la teneur en saccharose (sirop) : cf Composition.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
EFFETS INDÉSIRABLES
Sensibilisation à l'alfa-amylase.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : enzymes à visée anti-inflammatoire ; code ATC : R02A (R : système respiratoire).
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
