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SERMION®


nicergoline

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 10 mg (turquoise et bleu marine) :  Étuis de 30 et de 90.
Gélule à 5 mg (jaune et bleu) :  Étui de 30.


COMPOSITION

 p gélule
Nicergoline (DCI) 
10 mg
ou5 mg
Excipients (communs) : talc, lactose, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, érythrosine, indigotine (gél 10 mg), oxyde de fer noir (gél 10 mg), bleu patenté V (gél 5 mg), oxyde de fer jaune (gél 5 mg). Calibrage : n° 3.

INDICATIONS

  • Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
  • Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
    NB : Cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.
  • Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Artériopathie :
3 gélules à 10 mg ou 6 gélules à 5 mg, par jour, en 3 prises, avant les 3 principaux repas.
Autres indications :
3 gélules à 10 mg ou 3 à 6 gélules à 5 mg, par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Coût du traitement journalier : 0,41 euro(s) (15 mg) ; 0,44 à 0,82 euro(s) (30 mg).
Mode d'administration :

A avaler avec un demi-verre d'eau.


CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la nicergoline ou aux autres constituants de la gélule.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les manifestations suivantes peuvent survenir :
  • troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe) ;
  • bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme ;
  • très rares cas d'atteintes pleuropulmonaires lors de traitements au long cours : pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.

SURDOSAGE

L'absorption d'une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.

PHARMACODYNAMIE

Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

Nicergoline : vasodilatateur alpha-bloquant.

Chez l'animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha-1-adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs alpha-2-adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.

Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à doses qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque (cette augmentation est d'autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l'administration de noradrénaline).


PHARMACOCINÉTIQUE

Après administration par voie orale, l'absorption et l'élimination de la nicergoline sont rapides.

La demi-vie de la nicergoline inchangée est d'environ 1 heure.

En raison d'un effet de premier passage hépatique très important, l'apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400933563875 (1992 rév 27.03.2000) 30 gél à 10 mg.
3400933725709 (1994 rév 27.03.2000) 90 gél à 10 mg.
3400933739027 (1973/88 rév 27.03.2000) 30 gél à 5 mg.
  
Prix :5.99 euros (30 gélules à 10 mg).
13.06 euros (90 gélules à 10 mg).
4.11 euros (30 gélules à 5 mg).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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