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TROSYD®

tioconazole

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 1 % : Tube de 30 g.

COMPOSITION

	p tube
Tioconazole (DCI)	300 mg

Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, bromo-2 nitro-2 propanediol-1,3, cétomacrogol 1000, paraffine semi-solide, paraffine liquide, acide stéarique, alcool stéarylique, propylèneglycol, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement des mycoses cutanées, surinfectées ou non par des bactéries, dues à :

dermatophytes,
Pityriasis versicolor,
candida.

Traitement de l'érythrasma.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Trosyd sera appliqué matin et soir, en massant légèrement les lésions ainsi que leur périphérie. Dans les intertrigos, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.
La durée de traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection.
Ainsi, un traitement d'une semaine peut suffire pour un Pityriasis versicolor ; une mycose des pieds peut nécessiter jusqu'à 6 semaines de traitement, notamment dans les lésions chroniques hyperkératosiques. La durée du traitement des dermatophytoses siégeant en d'autres sites, des candidoses et de l'érythrasma, est généralement de 2 à 4 semaines.

CONTRE-INDICATIONS

Sujets ayant présenté une hypersensibilité à un antifongique imidazolé ou à un composant de la crème.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

En cas d'application sur les organes génitaux, les excipients huileux de cette préparation peuvent détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.

Précautions d'emploi :

La crème dermatologique n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études chez l'animal, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d'emploi de Trosyd au cours du premier trimestre de la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlures, érythèmes, dyshidroses) ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires.
L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption au niveau de la peau saine.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.

PHARMACODYNAMIE

Antifongique (classe des imidazolés).

Le tioconazole possède un spectre mycologique étendu : in vitro, il inhibe la croissance des dermatophytes (trichophyton, microsporon, épidermophyton...), des levures (candida dont Candida glabrata...), de Pityrosporon orbiculare (Malassezia furfur) ainsi que celle de Corynebacterium minutissimum. Il est également actif in vitro sur les germes Gram +, notamment sur staphylocoques et streptocoques.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption cutanée du tioconazole chez l'homme est négligeable.

Le produit traverse le stratum corneum et se concentre dans le stratum granulosum. On le retrouve dans les follicules pileux et dans les glandes des couches profondes de l'épiderme.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400932670406 (1983 rév 29.12.99).


Prix :	3.56 euros (tube de 30 g).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

TEOFARMA
Via Fratelli Cervi 8
27010 Valle Salimbene (PV). Italie
Tél : (00 39) 03 82 42 20 08
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