Crème vaginale à 0,1 % : Tube de 30 g avec applicateur doseur.
COMPOSITION
p tube
Estriol
30 mg
Excipients : vaseline, cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000, paraffine liquide, glycine, solution concentrée d'hydroxyde de sodium qsp pH 4 à 5, acide sorbique, eau purifiée.
INDICATIONS
Affections vulvovaginales dues à la carence estrogénique postménopausique :
atrophie vaginale,
prurit vulvaire,
dyspareunie.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie usuelle :
Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à la marque rouge) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve. Coût du traitement journalier : 0,14 euro(s).
Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours. Coût du traitement journalier : 0,07 euro(s).
La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue ; des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
CONTRE-INDICATIONS
Absolues :
Tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre).
Métrorragies d'origine non diagnostiquée.
Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
Relatives :
Produits spermicides (cf Interactions).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.
Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervico-vaginaux, poids.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Déconseillées :
Spermicides : tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse. En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, Gydrelle crème peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement. Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.
PHARMACODYNAMIE
Estrogènes par voie locale (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée.
L'estriol, en applications locales, induit la normalisation de l'épithélium vaginal et restaure ainsi le pH physiologique du vagin. La résistance à l'infection et à l'inflammation est, de ce fait, augmentée.
PHARMACOCINÉTIQUE
L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol. La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
AMM
3400934125942 (1996).
Prix :
4.12 euros (tube de 30 g).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.
Laboratoires IPRAD-VEGEBOM 174, quai de Jemmapes. 75010 Paris Tél : 01 45 00 46 29. Fax : 01 48 03 95 05
E-mail : contact@groupeiprad.com Site web :
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