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GYNO-TROSYD®


tioconazole

FORMES et PRÉSENTATIONS

Ovule à 300 mg :  Boîte unitaire.


COMPOSITION

 p ovule
Tioconazole (DCI) 
300 mg
Excipients : Suppocire BM.

INDICATIONS

Traitement local des mycoses vaginales, notamment à candida.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Administration unique d'un ovule Gyno-Trosyd 300 mg qui sera mis en place au fond du vagin, le soir au coucher.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à un antifongique imidazolé ou à un composant de la préparation.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

La nature huileuse des excipients de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.

Précautions d'emploi :

En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées : Spermicides : tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d'emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse.



EFFETS INDÉSIRABLES

Quelques signes d'irritation locale (prurit, sensations de brûlure, oedème de la vulve) ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antifongique (classe des imidazolés).

Le tioconazole possède un spectre mycologique étendu : in vitro, il inhibe la croissance des levures, telles que candida, torulopsis.

Il est également actif in vitro sur les germes Gram +, notamment sur les staphylocoques, les streptocoques, sur Gardnerella vaginalis, bacteroides et Trichomonas vaginalis. Au cours des travaux cliniques, l'activité du tioconazole a été vérifiée dans le traitement des infections à candida et Torulopsis glabrata.


PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption du tioconazole par la muqueuse vaginale est faible.

Le tioconazole disparaît rapidement du flux sanguin, ce qui permet d'exclure l'apparition d'effets systémiques.

On retrouve du tioconazole dans les sécrétions vaginales 48 heures après la mise en place de l'ovule.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932807215 (1985, RCP rév 19.11.2010).
  
Prix :4.33 euros (1 ovule).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.


TEOFARMA
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27010 Valle Salimbene (PV). Italie
Tél : (00 39) 03 82 42 20 08
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