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COMBANTRIN®


pyrantel

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 125 mg (jaune orangé) :  Boîte de 6, sous plaquette thermoformée.
Suspension buvable à 125 ml/2,5 ml :  Flacon de 15 ml, avec cuillère-mesure de 5 ml (soit 3 cuillères-mesure).


COMPOSITION

Comprimé :p cp
Pyrantel (DCI) 
125 mg
(sous forme d'embonate : 360,2 mg/cp)
Excipients : acide alginique, amidon de maïs (quantité exprimée en produit séché), laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, laque aluminique de jaune orangé S (E 110).
Suspension buvable : p c mes
Pyrantel (DCI) 
250 mg
(sous forme d'embonate : 720,5 mg/c mes)
Excipients : acide citrique monohydraté, siméticone, benzoate de sodium, glycérol, lécithine de soja, povidone, sorbitol à 70 % cristallisable, polysorbate 80, silicate d'aluminium et de magnésium, eau purifiée. Arômes : caramel, cassis.

INDICATIONS

  • Ascaridiose.
  • Oxyurose.
  • Ankylostomiase.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Comprimé : réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Suspension buvable : réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 kg.
La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans, préférer la forme solution buvable.
Ascaridiose, oxyurose :
La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chez l'adulte et chez l'enfant, soit :
  • Enfant : environ 1 comprimé ou ½ cuillère-mesure correspondant à la graduation 2,5 ml par 10 kg de poids.
  • Adulte de moins de 75 kg : environ 6 comprimés ou 3 cuillères-mesure.
  • Adulte de plus de 75 kg : environ 8 comprimés ou 4 cuillères-mesure.
Dans l'oxyurose, en vue d'une éradication parasitaire définitive, imposer des mesures d'hygiène rigoureuses et traiter également l'entourage. Pour éviter une autoréinfestation, prescrire une 2e prise 2 à 3 semaines après la prise initiale.
Ankylostomiase :
Dans les zones d'endémie, en cas d'infestation par Necator americanus ou en cas d'infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie est de 20 mg/kg (en 1 ou 2 prises), à renouveler pendant 2 à 3 jours, soit :
  • Enfant : 2 comprimés ou 1 cuillère-mesure par 10 kg de poids.
  • Adulte de moins de 75 kg : 12 comprimés ou 6 cuillères-mesure.
  • Adulte de plus de 75 kg : 16 comprimés ou 8 cuillères-mesure.
En cas d'infestation légère par Ankylostoma duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones d'endémie), une dose de 10 mg/kg en une seule prise peut suffire chez l'adulte et l'enfant.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas d'insuffisance hépatique, réduire les doses.
  • Oxyurose : pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse : toilette quotidienne de la région anopérinéale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps, car il est fréquent que l'infestation soit asymptomatique.
  • Le comprimé contient un agent colorant azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament durant la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.


Allaitement :

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement, sauf en cas de stricte nécessité.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Rarement : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, anorexie, diarrhées, douleurs abdominales), augmentation faible et transitoire des transaminases.
  • Exceptionnellement : céphalées, vertiges, asthénie, troubles du sommeil, rash cutané.

SURDOSAGE

Du fait de son faible taux d'absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage, même important, n'entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles légers et transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges, céphalées, parfois augmentation des SGOT). On ne connaît pas d'antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antihelminthique (P : parasitologie).

Le pyrantel est un antihelminthique agissant par blocage neuromusculaire, qui est actif sur :
  • les oxyures (Enterobius vermicularis),
  • les ascaris (Ascaris lumbricoides),
  • et les ankylostomes (Ankylostoma duodenale et Necator americanus).

PHARMACOCINÉTIQUE

La résorption digestive du pyrantel est très faible.

Après administration orale, plus de 50 % du produit est excrété sous forme inchangée dans les selles.

7 % sont éliminés dans les urines, sous forme inchangée et sous forme de métabolites.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931406297 (1973/96, RCP rév 12.11.2010) 6 cp.
3400931407188 (1973/96, RCP rév 21.01.2002) susp buv.
  
Prix :2.57 euros (comprimé à 125 mg).
2.89 euros (suspension buvable à 125 ml/2,5 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


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