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malate de citrulline
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FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre effervescente (blanche) pour solution buvable à 1 g : Sachets-dose, boîte de 18.
Solution buvable :  
Sachets de 10 ml, boîte de 36.
Ampoules de 10 ml, boîte de 18.


COMPOSITION

Poudre effervescente :p sachet
Citrulline malate* 
1 g

* Formé in situ à partir de 566,44 mg de L-citrulline et de 433,56 mg d'acide DL-malique.
Excipients : povidone, bicarbonate de sodium, maltodextrine, saccharine sodique (E162), arôme fraise (substances aromatisantes, gomme arabique, maltodextrine).
Solution buvable :p sachet ou ampoule
Citrulline malate 
1 g
Excipients (communs) : arôme naturel d'orange sangria (huile essentielle d'orange, alcool éthylique à 80 % v/v), solution d'hydroxyde de sodium à 30 % (m/m) qsp pH 3,3, eau purifiée.

Teneur en sodium : 100 mg par sachet de poudre effervescente ; 30 mg (1,3 mmol) par sachet ou ampoule de solution buvable.


INDICATIONS

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Adulte :
3 sachets ou ampoules par jour, à répartir au cours de la journée.
Enfant de plus de 6 ans :
2 sachets ou ampoules par jour, à répartir au cours de la journée.

Mode d'administration :

Voie orale.

Diluer les sachets ou les ampoules dans un verre d'eau.


CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • En cas de régime hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sodium (cf Composition).
  • En raison du pH acide, les sachets ou les ampoules doivent toujours être dilués dans un verre d'eau.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Gastro-intestinal :
Rare : légères gastralgies en début de traitement.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Médicament à visée antiasthénique (Code ATC : A13A2 ; A : appareil digestif et métabolisme).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Poudre effervescente : Pas de précautions particulières de conservation.

Solution buvable : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400938334791 (2008) poudre efferv.
3400933452025 (1991 rév 17.08.2000) sol buv en sach.
3400931775553 (1974/96) sol buv en amp.
Non remb Séc soc.


BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00. Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr

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