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STREPSILS® LIDOCAÏNE


chlorhydrate de lidocaïne, amylmétacrésol, alcool 2,4-dichlorobenzylique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pastille à sucer (verte) :  Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p pastille
Lidocaïne  (DCI) chlorhydrate 
2 mg
Amylmétacrésol (DCI) 
0,6 mg
Alcool 2,4-dichlorobenzylique 
1,2 mg
Excipients : huiles essentielles de menthe poivrée et de badiane, lévomenthol, indigotine, jaune de quinoléine, saccharine sodique, acide tartrique, solution de saccharose, glucose liquide.

Teneur en sucre : 2,5 g par pastille.


INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Prendre les pastilles à distance des repas.
Adulte :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.
Enfant de 6 à 15 ans :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
  • utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans ;
  • ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).

Précautions d'emploi :

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Tenir compte dans la ration journalière, de la teneur en sucre par pastille (cf Composition).


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Strepsils Lidocaïne pendant la grossesse.


Allaitement :

La prise de ce médicament est possible au cours de l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de :
  • réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux ;
  • engourdissement passager de la langue et risque de fausses-routes (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

PHARMACODYNAMIE

Préparations pour la gorge (code ATC : R02AA20).

Chlorhydrate de lidocaïne : anesthésique local.

Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique : antiseptiques locaux.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935295118 (1999, RCP rév 13.09.2010).
Non remb Séc soc.


RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
15, rue Ampère. 91748 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00. Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00

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