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DÉCONTRACTYL® baume

méphénésine, nicotinate de méthyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade : Tube de 80 g.

COMPOSITION

	p tube
Méphénésine (DCI)	8 g
Nicotinate de méthyle	0,80 g

Excipients : macrogol 300, macrogol 3 000, alcool cétylique, huiles essentielles de lavande et de bergamote.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire de l'adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Voie cutanée.
Une application cutanée en légers massages, 2 à 3 fois par jour.
Durée de traitement limitée à 5 jours maximum sans avis médical.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des composants.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, sur une peau lésée, ni sous pansement occlusif.
Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène ; en tenir compte en cas d'antécédent d'épilepsie. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier ne pas appliquer sur une surface étendue du corps, ni sur les seins en cas d'allaitement.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur le fait que ce médicament contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et, en cas de non-respect des doses préconisées, peuvent entraîner chez certains patients âgés un état d'agitation et de confusion.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant ; possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

SURDOSAGE

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. En cas de non-respect des doses préconisées, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, et possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés (cf Mises en garde et Précautions d'emploi, Effets indésirables).

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : à visée antalgique (code ATC : M02AX10 ; M : système locomoteur).

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400931642459 (1955/96, RCP rév 13.07.2010).

Non remb Séc soc. Collect.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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