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DÉCONTRACTYL® comprimé


méphénésine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 500 mg (rose saumon) :  Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Méphénésine (DCI) 
500 mg
Excipients : Noyau : amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique type A, carbonate de calcium, gel de silice, talc, stéarate de magnésium. Enrobage : Opadry II n° 85F24441 (macrogol 3000, dioxyde de titane, talc, alcool polyvinylique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir).

INDICATIONS

Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Posologie :

Avaler avec un peu d'eau 1 à 2 comprimés 3 fois par jour (soit 3 à 6 comprimés par jour).


Mode d'administration :

Voie orale.


CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'un des composants.
  • Porphyrie.
Relatives :
  • Grossesse ou allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les effets indésirables liés à l'utilisation de ce produit sont majorés par la prise concomitante d'alcool ou de médicaments dépresseurs du SNC.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la méphénésine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la survenue possible d'une somnolence lors de l'utilisation de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Exceptionnellement, des cas de choc anaphylactique ont été rapportés.
Rares cas de somnolence, nausées, vomissements, réactions allergiques à type d'éruption cutanée.

SURDOSAGE

Signes cliniques :
Hypotonie musculaire, hypotension artérielle, troubles visuels, incoordination motrice, paralysie respiratoire.
Conduite à tenir :
Transfert en milieu hospitalier et traitement symptomatique.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant à action centrale (M : appareil locomoteur).


PHARMACOCINÉTIQUE

Après administration orale, la méphénésine est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins d'une heure. La demi-vie d'élimination est de 3/4 d'heure. La méphénésine est fortement métabolisée et excrétée principalement dans les urines.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935120601 (1998, RCP rév 27.05.2010).
Non remb Séc soc.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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