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PAROEX®


chlorhexidine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour bain de bouche à 0,12 % :  Flacons de 300 ml et de 500 ml, avec godets doseurs.
Modèle hospitalier : Flacon de 100 ml.


COMPOSITION

 p flacon
 de 100 mlde 300 mlde 500 ml
Chlorhexidine (DCI) digluconate 
120 mg360 mg600 mg
(sous forme de solution à 20 % (m/v) : 0,636 g/100 ml)
Excipients : glycérol, acésulfame potassique, huile de ricin polyoxyéthylénée, propylèneglycol, azorubine, arôme menthe, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement d'appoint des infections buccales et des soins postopératoires en stomatologie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Utilisation locale en bains de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser Paroex 0,12 %.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un demi-godet (12 ml) ; si cette présentation ne contient pas de godet, utiliser une cuillère à soupe, soit environ 15 ml. Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et, de préférence, après le brossage des dents).
Coût du traitement journalier : 0,16 à 0,60 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.

Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.

Précautions d'emploi :

Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.

Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé et de café).
  • Risque de sensibilisation à l'un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéomuqueuse, réaction allergique cutanée, voire générale, gonflement des glandes salivaires), nécessitant l'arrêt du traitement.
  • Occasionnellement, dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
  • Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.

PHARMACODYNAMIE

Stomatologie, traitement local à visée antiseptique (A : appareil digestif et métabolisme).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Après ouverture du flacon :
30 jours.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936434318 (2004 rév 28.08.2009) 100 ml.
3400934464171 (1997 rév 28.08.2009) 300 ml.
3400934464232 (1997 rév 28.08.2009) 500 ml.
  
Prix :3.99 euros (300 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Flacon de 500 ml : Non remb Séc soc.
Modèle hospitalier : Collect.
Titulaire de l'AMM : Sunstar France.


CSP
76, avenue du Midi. BP 77. 63802 Cournon cdx
Tél : 04 73 69 28 28. Fax : 04 73 69 89 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46

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