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CELLUVISC®

carmellose

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre (solution limpide et incolore) à 4 mg/0,4 ml : Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 30 et de 90.

COMPOSITION

	p unidose
Carmellose (DCI) sodique	4 mg

Excipients : chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome d'oeil sec dans ses manifestations modérées.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

En instillation oculaire.
Tourner le capuchon pour ouvrir l'unidose et instiller le collyre.

Adultes (y compris les personnes âgées) :: Instiller le collyre dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.; La posologie est de 1 goutte dans l'oeil ou les yeux à traiter, 2 à 4 fois par jour et jusqu'à 8 fois selon la gravité des symptômes.; Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

Enfant :: En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'apparition ou d'aggravation d'irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de la vision, le traitement doit être arrêté et réévalué.
Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour éviter toute contamination, ne pas mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil, la paupière ou toute autre surface. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.
Un trouble visuel bref peut se produire à l'instillation du produit jusqu'à ce qu'il se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.
Celluvisc pouvant retarder la pénétration d'autres médicaments, il doit être instillé en dernier s'il est le plus visqueux.

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Pour la carmellose sodique, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.
Celluvisc ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation, en fonction de la viscosité du produit. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables rapportés après utilisation de Celluvisc sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme : très fréquent (>= 1/10), fréquent (>= 1/100, < 1/10), peu fréquent (>= 1/1000, < 1/100), rare (>= 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections oculaires :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : vision trouble, irritation oculaire, sensation de picotement, sensation de corps étranger, oeil rouge, prurit, augmentation de la sécrétion lacrymale.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal (code ATC : S01XA20).

Ce collyre est un humidificateur de la cornée.

Il ne possède pas d'activité pharmacologique mais agit par un effet mécanique (lubrification, hydratation).

Il supplée à l'insuffisance de sécrétion des larmes, en reconstituant temporairement la phase aqueuse des larmes.

La carboxyméthylcellulose sodique entrant dans la composition de ce collyre est un agent de viscosité dérivé de la cellulose. Son rôle consiste à augmenter le temps de contact cornéen du collyre.

PHARMACOCINÉTIQUE

Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.

Une absorption ou une accumulation dans les tissus oculaires peut être vraisemblablement exclue en raison du haut poids moléculaire de la carmellose.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Avant ouverture :: 30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C et à l'abri de la lumière.

Après ouverture :: Utiliser immédiatement et jeter le récipient unidose après usage. Ne pas conserver le récipient unidose après ouverture.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933797447 (1994, RCP rév 21.04.2010) 30 unidoses.
	3400933797508 (1994, RCP rév 21.04.2010) 90 unidoses.

Mis sur le marché en 1996.


Prix :	3.79 euros (boîte de 30 récipients unidoses).
	9.81 euros (boîte de 90 récipients unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS
4, place de la Défense. 92400 Courbevoie
Tél : 01 49 07 83 00. Fax : 01 49 07 83 01

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