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INTERCYTON®

acide flavodique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (blanche) à 200 mg :  Boîte de 30.


COMPOSITION

 p gélule
Acide flavodique (DCI) disodique ou flavodate disodique 
200 mg
Excipient : stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane. Calibrage : n° 2.

INDICATIONS

  • Traitement d'appoint de :
    • l'insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes ; paresthésie ; crampes, douleurs, impatiences du primo-décubitus ;
    • troubles de la fragilité capillaire au niveau de la peau : pétéchies.
  • Utilisé dans le traitement de signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
  • Traitement symptomatique des ménométrorragies lors d'une contraception par dispositif intra-utérin.
  • Proposé dans le traitement symptomatique des troubles impliquant la circulation rétinienne et (ou) choroïdienne (en association au traitement étiologique spécifique éventuel).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie moyenne :
1 à 3 gélules par 24 heures.
Crise hémorroïdaire :
4 à 5 gélules par jour pendant 5 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue aux flavones ou à l'un des composants du produit.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Intercyton pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Ils sont exceptionnels et cèdent à l'arrêt du traitement : gastralgies, prurit, urticaire.

PHARMACODYNAMIE

Veinotonique et vasculoprotecteur.

Il augmente la vasoconstriction et la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité. Le flavodate disodique est une flavone, son action vasculoprotectrice et veinotonique a été mise en évidence par des essais de pharmacologie clinique :

Action sur la résistance capillaire :
  • chez des sujets sains, la résistance capillaire, mesurée selon la technique de Kramar, augmente en fonction des doses administrées (100 à 1 200 mg en une prise) ;
  • dans une étude en double aveugle, chez des malades traitées par Intercyton, la résistance capillaire, mesurée à l'angiosterromètre de Parrot, est augmentée comparée à celle des femmes recevant le placebo.
Action sur la perméabilité capillaire :
  • le test de Landis, pratiqué à l'albumine marquée au technétium 99, a permis d'apprécier une diminution de la perméabilité capillaire chez des patientes présentant des oedèmes cycliques idiopathiques, traitées par Intercyton.
Action veinotonique :
  • une mesure de la compliance veineuse, selon la technique de Nachev modifiée par Thébault, a montré une action veinotonique d'Intercyton en fonction de la dose administrée à des sujets sains (100 à 1 200 mg en une prise) ;
  • l'activité veinotonique d'Intercyton a également été appréciée par pléthysmographie à jauge de mercure, le paramètre retenu a été la capacitance veineuse mesurée avant traitement et toutes les heures pendant les 4 heures qui ont suivi l'administration du produit. Cette étude a montré une réduction statistiquement significative de la capacitance veineuse chez des malades traités par Intercyton (600 mg en une prise) comparés à des témoins.

PHARMACOCINÉTIQUE

La concentration plasmatique maximale (17 µg/ml) s'observe entre 4 et 5 heures après l'ingestion, ce qui suggère une résorption au niveau de l'intestin grêle.

La diffusion tissulaire du flavodate disodique est limitée par sa liaison aux protéines plasmatiques ; il en résulte une relative concentration du produit dans le compartiment vasculaire, c'est-à-dire à l'endroit où se développe l'effet pharmacologique recherché.

L'élimination urinaire représente 36 % de la dose administrée (20,8 % sous forme libre et 15,6 % sous forme conjuguée dont 7 % sous forme glycuroconjuguée). La demi-vie d'élimination est d'une trentaine d'heures.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933426989 (1991 rév 20.04.2007).
Non remb Séc soc. Collect.


UCB Pharma SA
420, rue d'Estienne-d'Orves. 92700 Colombes
Tél : 01 47 29 44 35
Pharmacovigilance : Tél : 01 47 29 45 40
Info médic : Tél : 01 47 29 45 55

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