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REVITALOSE®



FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  Ampoules jumelées (5 ml) autocassables, boîte de 14 (14 ampoules A + 14 ampoules B).
Granulés pour solution buvable :  Sachets-dose, boîte de 14 (14 sachets A + 14 sachets B).


COMPOSITION


Solution buvable :
Par ampoule A : 
Aspartate de magnésium dihydraté 
200 mg
L-lysine monochlorhydrate 
200 mg
L-leucine 
25 mg
L-phénylalanine 
10 mg
L-valine 
10 mg
Excipients : sorbitol, eau purifiée, acétate de sodium, acide acétique glacial. Arôme : orange soluble (huiles essentielles d'orange et de mandarine, butyrate d'éthyle, acétaldéhyde, acétate d'éthyle, hexanol, dodécanol, acétate de linalyle, éthanol). Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé.
Par ampoule B : 
Ascorbate de sodium (DCI) 
1,125 g
(correspondant à 1 g d'acide ascorbique/amp)
Excipients : gallate de propyle, alcool (0,015 ml/amp), glycérol, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle. Granulés pour solution buvable :
Par sachet A : 
Aspartate de magnésium 
200 mg
Lysine chlorhydrate 
200 mg
Leucine 
25 mg
Phénylalanine 
10 mg
Valine 
10 mg
Excipients : mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arôme pêche (dont saccharose).
Par sachet B : 
Acide ascorbique (DCI) 
1 g

INDICATIONS

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 dose par jour à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin.
Solution buvable :
1 dose est composée de l'ampoule A et de l'ampoule B.
Granulés pour solution buvable :
1 dose est composée du sachet  A et du sachet B.
Mélanger le contenu des 2 sachets dans un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

  • Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures.
  • En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.
  • Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.
Solution buvable :
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
Granulés pour solution buvable :
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

INTERACTIONS

Examens paracliniques :

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

Chez les patientes non déficientes en vitamine C, le passage de l'acide ascorbique dans le lait obéit à une régulation qui empêche le passage de quantités importantes : les concentrations dans le lait ne varient pas significativement, même après absorption de doses importantes.

En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.

Par ailleurs, il n'est pas nécessaire de donner un supplément de vitamine C à une mère bénéficiant d'un régime alimentaire équilibré. Toutefois, en cas de malnutrition ou d'un régime pauvre en agrumes (patientes atopiques), la dose quotidienne recommandée en période d'allaitement est de 60 mg/jour.


EFFETS INDÉSIRABLES

Les doses élevées en acide ascorbique (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD (dans les formes à hémolyse chronique).
Solution buvable : en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

PHARMACODYNAMIE

Toniques (A : voies digestives et métabolisme ; code ATC : A13A).

Apport d'acides aminés et de vitamine C.


PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933573003 (1956/92 rév 19.04.2005) sol buv.
3400935753045 (2001 rév 10.07.2009) glé.
Non remb Séc soc.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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