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IDÉOS®

calcium, colécalciférol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer ou à croquer à 500 mg/400 UI (carré ; gris-blanc) : Tubes de 15, boîte de 4.

COMPOSITION

	p cp
Calcium	500 mg
(sous forme de carbonate de calcium : 1,25 g/cp)
Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3^*	400 UI
(sous forme de concentrat pulvérulent : 4 mg/cp)

Excipients : xylitol, sorbitol, povidone, stéarate de magnésium, arôme citron (huiles essentielles de citron, d'orange, de Litsea cubeba, maltodextrine, gomme d'acacia, citrate de sodium). ^* Composition de la vitamine D3 : colécalciférol, alpha-tocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, amidon de maïs.

INDICATIONS

Correction des carences combinées vitamine D-calcium chez les sujet âgés.
Apport vitamine D-calcium associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence combinée vitamine D-calcium.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Voie orale.
Les comprimés sont à sucer ou à croquer.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour.
Coût du traitement journalier : 0,25 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Hypercalcémie, hypercalciurie, pathologies et/ou états pouvant conduire à une hypercalcémie et/ou à une hypercalciurie (par exemple myélome, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire).
Calculs rénaux (lithiase rénale, néphrocalcinose).
Hypervitaminose D.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Insuffisance rénale.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie, le traitement vitamine D-calcium ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie, la calciurie et la fonction rénale (clairance de la créatinine). Il est conseillé de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). Cette surveillance est particulièrement importante chez le sujet âgé en cas de traitement associé avec des digitaliques ou des diurétiques thiazidiques (cf Interactions) et chez des patients fréquemment sujets à des calculs rénaux. En cas d'hypercalcémie ou de problèmes de fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.
En cas de traitement associé aux bisphosphonates ou aux tétracyclines : cf Interactions.
Tenir compte de la dose de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Le produit doit être prescrit avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée par la voie normale et d'autres formes de vitamine D3 doivent être utilisées (cf Contre-indications).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant ou l'adolescent.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi :

Digitaliques : risque d'arythmie. L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques. Une stricte surveillance médicale et, s'il y a lieu, un ECG et un contrôle de la calcémie sont nécessaires.
Biphosphonates : il est conseillé de respecter un intervalle d'au moins deux heures avant ou après la prise de calcium (risque de diminution de l'absorption gastro-intestinale des biphosphonates).
Diurétiques thiazidiques : une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'excrétion urinaire du calcium).
Tétracyclines par voie orale : il est conseillé de respecter un intervalle d'au moins deux heures avant ou après la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des tétracyclines). En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.
Sel de fer, zinc : il est conseillé de respecter un intervalle d'au moins deux heures avant ou après la prise de calcium (risque de diminution de l'absorption gastro-intestinale du sel de fer ou du zinc).
Strontium : risque de réduction de 60 à 70 % de la biodisponibilité du strontium en cas d'administration associée à des produits contenant du calcium. Il est recommandé d'éviter la prise de calcium avant ou après avoir pris des produits contenant du strontium.
Estramustine : risque de réduction de l'absorption gastro-intestinale de l'estramustine. Il est conseillé de respecter un intervalle d'au moins deux heures avant ou après la prise de calcium.
Hormones thyroïdiennes : risque de réduction de l'absorption gastro-intestinale de la lévothyroxine. Il est conseillé de respecter un intervalle d'au moins deux heures avant ou après la prise de calcium.
Orlistat : un traitement avec l'orlistat peut éventuellement diminuer l'absorption de vitamine D.

Interactions nutritionnelles :

Possibilité d'interactions avec des aliments contenant de l'acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé, etc.), des phosphates (charcuterie, jambon, saucisses, fromages fondus, crèmes dessert, boissons au cola...) ou de l'acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat...). C'est pourquoi il est recommandé de prendre des repas contenant ce type d'aliments un peu avant ou un peu après l'ingestion du produit.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :

des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités, car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

La vitamine D3 et ses métabolites passent dans le lait maternel. Il faut en tenir compte en cas d'administration de la vitamine D chez l'enfant.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (>= 1/1000, < 1/100) ou rare (>= 1/10 000, < 1/1000).

Affections du système immunitaire :
Rare : des réactions d'hypersensibilité telles qu'un oedème de Quincke ou un oedème laryngé ont été rapportées.
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie.
Affections gastro-intestinales :
Rare : constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés :
Rare : prurit, rash cutané et urticaire.

SURDOSAGE

Le surdosage peut se traduire par une hypervitaminose et une hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie sont les suivants : anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, douleurs musculosquelettales, calcinose rénale, calculs rénaux et, dans des cas plus sévères, arythmie cardiaque. Une hypercalcémie importante peut conduire au coma et au décès. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.

Traitement de l'hypercalcémie :: Arrêt de tout traitement par calcium-vitamine D₃. Arrêt de tout traitement par diurétiques thiazidiques, lithium, vitamine A et digitaliques. Un lavage gastrique doit être effectué chez des patients ayant des troubles de la conscience. Une réhydratation et, selon la gravité, un traitement associé ou non à des diurétiques, des biphosphonates, de la calcitonine et des corticostéroïdes, doit être envisagé. L'ionogramme sanguin, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans des cas plus sévères, un ECG et un contrôle de la calcémie sont nécessaires.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : apport vitamino-D-calcique (code ATC : A12AX).

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.

Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu osseux.

Une supplémentation en calcium permet de compenser un apport alimentaire insuffisant en calcium.

Les apports optimaux chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et à 500 à 1000 UI/jour de vitamine D.

La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

Carbonate de calcium :: En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH.; Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle.; Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.; Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions gastro-intestinales.; Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

Vitamine D3 :: La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).; La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.; Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933809775 (1994, RCP rév 06.10.2010).


Prix :	7.62 euros (4 tubes de 15 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. BP 32
94111 Arcueil cdx
Tél : 01 46 15 29 00. Fax : 01 45 46 40 15
Pharmacovigilance et Info médic :
Tél Azur : 08 11 05 90 11
Fax : 01 46 15 18 28 E-mail : information@innothera.com

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