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LANSOYL SANS SUCRE® gel


paraffine liquide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral à 78,23 % édulcoré à la saccharine sodique :  Pot de 215 g (14 c à s).


COMPOSITION

 p c à cp c à s
Paraffine liquide 
3,91 g11,73 g
Excipients : sirop de lactulose, sorbitol, acide citrique monohydraté, gélatine, composition aromatique (arômes naturel et artificiel de framboise contenant de l'éthanol, arôme naturel de prune), saccharine sodique, eau potable. Colorant : rouge cochenille A (E 124).

Apport calorique : 4 kcal/c à s (15 g de gel).


INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Posologie : 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
La prise se fera de préférence à distance des repas.
En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
La durée maximale du traitement est limitée à 10 jours.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
  • Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Ne pas utiliser de façon prolongée ; l'utilisation prolongée de la paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
  • Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique qui se compose d'un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, de la pratique d'activité physique et de la rééducation de l'exonération.
  • Chez l'enfant, l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi :
  • L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
  • Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.
  • Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K), ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel...).

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.



EFFETS INDÉSIRABLES

  • L'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
  • Risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Cependant, l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de :
  • stéatorrhée,
  • suintement anal,
  • et irritation périanale.
En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.

PHARMACODYNAMIE

Laxatifs lubrifiants (code ATC : A06AA01 ; A : appareil digestif et métabolisme).

La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.


PHARMACOCINÉTIQUE

Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933234072 (1990, RCP rév 19.07.2010).
Non remb Séc soc.


McNeil Santé Grand Public
1, rue Camille-Desmoulins
92130 Issy-les-Moulineaux
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