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CETAVLEX® AQUEUX 0,5 %

chlorhexidine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée à 0,5 % : Flacon de 125 ml, avec pompe.

COMPOSITION

	p 100 g
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 % exprimée en chlorhexidine (DCI) digluconate	500 mg

Excipients : décylglucoside (Oramix NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.

INDICATIONS

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.
Posologie :

2 applications cutanées par jour.

Mode d'administration :

La solution est prête à l'emploi. Elle est à appliquer directement sur les plaies.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des composants.
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses.
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection du matériel microchirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusion).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Usage externe exclusivement.
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi :

Tout antiseptique est à utiliser avec précaution dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, ou sur une grande surface (cf Mises en garde).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composants cationiques.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.
Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique, notamment en cas d'utilisation sur :
- la peau lésée,
- les muqueuses,
- les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
Contacter un centre antipoison.

PHARMACODYNAMIE

Antiseptique (code ATC : D08AC02 ; D : dermatologie).

Antiseptique bactéricide à large spectre.

Groupe chimique : bisdiguanide.

Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Activité fongicide sur Candida albicans.

PHARMACOCINÉTIQUE

La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l'état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400938159325 (2005 rév 19.06.2009).

Non remb Séc soc.

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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