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LACTÉOL® 340 mg gélule


Lactobacillus LB

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 340 mg (blanche) : Boîtes de 10 et de 30, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

 p gélule*
Lactobacillus LB** inactivés 
10 milliards
Milieu de culture*** fermenté (neutralisé) 
160 mg
Excipients : acide silicique, talc, stéarate de magnésium, lactose anhydre. Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, carbonate de calcium. Enveloppe de la gélule : gélatine, eau, dioxyde de titane. Calibrage : n° 1. *  Contenant 340 mg de substances actives.
**  Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.
***  Lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre, eau purifiée.

INDICATIONS

En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 2 gélules par jour, en fonction de l'intensité des troubles. La posologie peut être augmentée à 3 gélules le premier jour de traitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

En raison du risque de fausse-route, ne pas utiliser de gélules chez l'enfant de moins de 6 ans.

Précautions d'emploi :
Le patient devra être informé de la nécessité de :
  • se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
  • s'alimenter le temps de la diarrhée :
    • en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
    • en privilégiant les viandes grillées, le riz.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à Lactéol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

PHARMACODYNAMIE

Antidiarrhéique d'origine microbienne (A : appareil digestif et métabolisme).

Les substances actives sont les produits métaboliques élaborés par les Lactobacillus LB inactivés après culture dans un milieu à base de lactose.

In vitro ou chez l'animal, les expertises pharmacologiques font apparaître quatre types de mécanismes :
  • action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par les Lactobacillus LB inactivés (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues) ;
  • immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d'IgA) ;
  • stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, due principalement à la présence de nombreuses vitamines du groupe B ;
  • adhésion des Lactobacillus LB inactivés par la chaleur aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacillus LB inactivés et de leur milieu de culture fermenté inhibe, en modèle de culture cellulaire, l'adhésion et l'invasion entérocytaire de micro-organismes responsables de diarrhées. L'administration de Lactobacillus LB inactivés inhibe (chez la souris) la dissémination systémique de Campylobacter jejuni à partir du tube digestif.

L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934847837 (2000, RCP rév 16.12.2010) 10 gél.
3400938070224 (2007, RCP rév 16.12.2010) 30 gél.
Non remb Séc soc.


AXCAN PHARMA SAS
Route de Bû. 78550 Houdan
Tél : 01 30 46 19 00. Fax : 01 30 59 65 47 E-mail : axcan-france@axcan.com

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