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MONOSEPT®

céthexonium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 0,25 °/oo (0,1 mg/0,4 ml) :  Récipients unidoses de 0,4 ml (environ 10 gouttes par unidose), boîte de 30.


COMPOSITION

 p unidose
Céthexonium (DCF) bromure 
0,1 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau ppi.

INDICATIONS

Traitement antiseptique des affections superficielles de l'oeil et de ses annexes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie locale.
En instillation oculaire.
Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent d'allergie au céthexonium ou autres ammoniums quaternaires.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
  • Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose, notamment en cas d'anomalies épithéliales.
  • Éviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine de leur intolérance locale.
  • En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
  • L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.
  • Ne pas toucher l'oeil avec l'embout de l'unidose.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
  • Ne pas associer deux antiseptiques.
  • En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de réaction d'intolérance locale (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
  • Risque de réaction d'hypersensibilité.

PHARMACODYNAMIE

Antiseptique local (S : organe des sens).

Le céthexonium est un antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.


PHARMACOCINÉTIQUE

Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Ne pas conserver après utilisation.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante :
  • lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette d'unidoses ;
  • sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose ;
  • pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ;
  • renverser I'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers I'extrémité ouverte ;
  • instiller le collyre dans l'oeil ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose ;
  • jeter I'unidose après utilisation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936366848 (1996 rév 13.04.2004).
  
Prix :3.79 euros (30 récipients unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


HORUS PHARMA
148, av Georges-Guynemer. Cap Var
06700 Saint-Laurent-du-Var
Tél : 04 93 19 54 03. Fax : 04 93 19 54 09
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