Collyre en solution à 0,25 °/oo (0,1 mg/0,4 ml) : Récipients unidoses de 0,4 ml (environ 10 gouttes par unidose), boîte de 30.
COMPOSITION
p unidose
Céthexonium (DCF) bromure
0,1 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau ppi.
INDICATIONS
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'oeil et de ses annexes.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie locale. En instillation oculaire. Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.
CONTRE-INDICATIONS
Antécédent d'allergie au céthexonium ou autres ammoniums quaternaires.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose, notamment en cas d'anomalies épithéliales.
Éviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine de leur intolérance locale.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.
Ne pas toucher l'oeil avec l'embout de l'unidose.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Ne pas associer deux antiseptiques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de réaction d'intolérance locale (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Risque de réaction d'hypersensibilité.
PHARMACODYNAMIE
Antiseptique local (S : organe des sens).
Le céthexonium est un antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
PHARMACOCINÉTIQUE
Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Ne pas conserver après utilisation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante :
lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette d'unidoses ;
sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose ;
pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ;
renverser I'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers I'extrémité ouverte ;
instiller le collyre dans l'oeil ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose ;
jeter I'unidose après utilisation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400936366848 (1996 rév 13.04.2004).
Prix :
3.79 euros (30 récipients unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
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