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EUPHON® sirop

codéine, érysimum

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop :  Flacons de 150 ml et de 300 ml, avec godet de 15 ml gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml.


COMPOSITION

 p 15 ml
Codéine 
15 mg
Érysimum officinale, extrait sec aqueux sur maltodextrine* 
45 mg
Excipients : acide citrique monohydraté, rouge cochenille A (E 124), arôme naturel de framboise (alcoolat, alcoolature et extraits concentrés de framboise), alcool, solution de saccharose, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216).

Titre alcoolique : 2,7 % (v/v).

Teneur en alcool absolu : 320 mg/15 ml.

Teneur en saccharose : 10,28 g/15 ml.


*  maltodextrine incluse dans la masse d'extrait : 90 mg à 120 mg pour 100 ml de sirop (cette quantité varie en fonction du titre de l'extrait en flavonoïdes totaux).

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte et de 1 mg/kg chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans).

La posologie usuelle est de :
  • Adulte : 1 à 2 cuillères à soupe ou mesures graduées (godet) à 15 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
  • Enfant de plus de 12 ans :
    Utiliser le godet gradué.
    Enfant de 40 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans) : 1 mesure graduée (godet) à 15 ml ou 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
Coût du traitement journalier : 0,21 à 1,94 euro(s).
Mode d'administration :

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.


CONTRE-INDICATIONS

  • Enfant de moins de 30 mois.
  • Insuffisance respiratoire.
  • Toux de l'asthmatique.
  • Allergie connue à l'un des constituants, notamment parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, ou au rouge cochenille A.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi :
  • Sujet âgé, insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  • Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
  • La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions) pendant le traitement est déconseillée.
  • Chez les diabétiques ou en cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose dans le sirop (cf Composition).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
    Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

A prendre en compte :
  • Autres dépresseurs du SNC (analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, tranquillisants autres que benzodiazépines) : majoration de la dépression centrale pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
  • Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs) : dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques, en particulier chez le sujet âgé.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il est préférable de ne pas administrer le médicament pendant toute la durée de la grossesse. En cas de prises répétées en fin de grossesse, risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né, lié à l'effet toxicomanogène de la codéine.


Allaitement :

Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement (quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques).


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Aux doses thérapeutiques :
Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
Possibilité de : constipation ; somnolence ; état vertigineux ; nausées, vomissements ; bronchospasme, réactions cutanées allergiques ; dépression respiratoire (cf Contre-indications).
Aux doses suprathérapeutiques :
Il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

SURDOSAGE

Signes chez l'adulte :
Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements ; prurit ; ataxie ; oedème pulmonaire (plus rare).
Signes chez l'enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
Bradypnée, pauses respiratoires ; myosis ; convulsions ; flush et oedème du visage ; éruption urticarienne, collapsus ; rétention d'urine.
Traitement :
Assistance respiratoire ; naloxone.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antitussif (code ATC : R05D ; R : système respiratoire).

Codéine :
Alcaloïde de l'opium ; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Érysimum :
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

PHARMACOCINÉTIQUE

Codéine :
  • Métabolisme hépatique.
  • Demi-vie plasmatique de l'ordre de 3 heures (chez l'adulte).
  • Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A utiliser dans les 30 jours après ouverture du flacon.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930385173 (1944/94 rév 07.06.2006) 150 ml.
3400937483315 (2006) 300 ml.
  
Prix :2.43 euros (flacon de 150 ml + godet gradué).
4.14 euros (flacon de 300 ml + godet gradué).
Remb Séc soc à 35 %.


Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, av de l'Europe. 78400 Chatou
Tél standard : 01 34 80 55 55
Info médic : Tél : 01 34 80 72 60
Site web :  http://www.mayoly-spindler.com

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