Gélule à 15 mg (blanc) : Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p gélule
Zinc
15 mg
(sous forme de gluconate de zinc : 104,55 mg/gél)
Excipients : amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171 ).
INDICATIONS
Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
Acrodermatite entéropathique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Acné :
La dose journalière usuelle est de 2 gélules (ce qui correspond à 30 mg de zinc) en une seule prise le matin à jeun, avec un verre d'eau, ou à distance des repas.
Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Acrodermatite entéropathique :
La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule : le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute.
Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à 1 gélule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.
Coût du traitement journalier : 0,16 à 0,28 euro(s).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi :
Fer et calcium : diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
Cyclines, fluoroquinolones : diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si possible).
Strontium : diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si possible).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.
Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser Effizinc. En effet, les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées, et il n'y a pas de donnée animale.
Aux 2e et 3e trimestres, l'utilisation d'Effizinc est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment).
Allaitement :
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.
Dans l'acné, l'utilisation d'Effizinc chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc-élément pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des manifestations gastro-intestinales essentiellement gastriques peuvent être observées. Elles sont de faible intensité et transitoires.
SURDOSAGE
La probabilité d'une intoxication aiguë est nulle, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.
PHARMACODYNAMIE
Autres préparations à usage systémique (code ATC : D10BX ; D : dermatologie).
Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l'acné.
Exposition solaire : il a été montré que le gluconate de zinc n'entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l'exposition solaire.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale.
Le pic sérique est obtenu entre la 2e et 3e heure.
L'absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas.
Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.
L'élimination est essentiellement fécale.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE
Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400936789555 (2005 rév 08.09.2008) 30 gél.
3400936789784 (2005 rév 08.09.2008) 60 gél.
Prix :
4.85 euros (30 gélules).
8.49 euros (60 gélules).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.
Laboratoires Expanscience 10, avenue de l'Arche. 92419 Courbevoie cdx Tél : 01 43 34 60 00. Fax : 01 43 34 61 00 Site web :
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