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GAVISCONELL® sans sucre CITRON comprimé

alginate de sodium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gavisconell sans sucre Menthe :
Comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique (légèrement tacheté, blanchâtre à crème) : Boîte de 32, sous plaquettes thermoformées. Gavisconell sans sucre Citron :
Comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique (légèrement tacheté, blanchâtre à crème) : Boîte de 32, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Alginate de sodium	250,00 mg
Bicarbonate de sodium	133,50 mg
Carbonate de calcium	80,00 mg

Excipients (communs) : macrogol 20 000, mannitol (E 421), aspartam (E 951), stéarate de magnésium, copovidone, acésulfame potassique (E 950). Arômes : menthe ou citron.

Teneur en sodium : 61,5 mg (2,65 mmol)/cp.

INDICATIONS

Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une oesophagite.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte et enfant de plus de 12 ans :: 2 à 4 comprimés après les repas et au coucher.

Personnes âgées :: Aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Le comprimé doit être avalé, après avoir été soigneusement croqué.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La prise de 4 comprimés contient 246 mg (10,6 mmol) de sodium. Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal.
La prise de 4 comprimés contient 320 mg (3,2 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie , une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.
Compte tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie.
L'efficacité peut être réduite chez les patients ayant une faible acidité gastrique.
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En raison de la présence de carbonate de calcium qui agit comme un antiacide, un délai de deux heures doit être envisagé entre la prise de Gavisconell sans sucre Citron ou Gavisconell sans sucre Menthe, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique, et l'administration d'autres médicaments, en particulier les antihistaminiques H₂, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine, et les diphosphonates.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Des études ouvertes, contrôlées, chez 281 femmes enceintes, n'ont montré aucun effet indésirable significatif de ce médicament sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du foetus et du nourrisson.
Sur la base de ces observations et de l'expérience clinique antérieure, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Cependant, compte tenu de la présence de carbonate de calcium (cf Sécurité préclinique), il est recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

De rares manifestations allergiques (< 10 000), telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, ont été observées chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (RGO) ; code ATC : A02BX.

Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-oesophagien.

En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut-être régurgité dans l'oesophage et s'interposer entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant un effet apaisant.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Chez l'animal, un retard dans la calcification du squelette foetal et des anomalies de l'ossification ont été décrits après administration de carbonate de calcium.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400938290707 (2005 rév 20.12.2007) 32 cp Menthe.

	3400938293777 (2005 rév 20.12.2007) 32 cp Citron.

Non remb Séc soc.

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