alginate de sodium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium
FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé à croquer (légèrement tacheté, blanchâtre à crème) : Pilulier de 20.
COMPOSITION
p cp
Alginate de sodium
500 mg
Bicarbonate de sodium
267 mg
Carbonate de calcium
160 mg
Excipients : macrogol 20000, mannitol (E 421), aspartam (E 951), stéarate de magnésium, copovidone, acésulfame potassique (E 950). Arôme : menthe.
Teneur en sodium : 123 mg (5,3 mmol)/cp
INDICATIONS
Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme, par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une oesophagite.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte et enfant de plus de 12 ans :
1 à 2 comprimés après les repas et au coucher.
Personnes âgées :
Aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Le comprimé doit être avalé, après avoir été soigneusement croqué. Coût du traitement journalier : 0,45 à 0,90 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La prise de 2 comprimés contient 246 mg (10,6 mmol) de sodium. Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal.
La prise de 2 comprimés contient 320 mg (3,2 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.
Compte tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie.
L'efficacité peut être réduite chez les patients ayant une faible acidité gastrique.
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi : En raison de la présence de carbonate de calcium, qui agit comme un anti-acide, on constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, un délai de 2 heures doit être envisagé entre la prise de Gaviscon Menthe comprimé à croquer et l'administration d'autres médicaments, en particulier :
les antisécrétoires antihistaminiques H2,
les cyclines,
les digitaliques,
les fluoroquinolones,
les sels de fer,
le kétoconazole,
les neuroleptiques phénothiaziniques,
les hormones thyroïdiennes,
la pénicillamine,
les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol),
les glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone),
la chloroquine,
les biphosphonates et le phosphore,
l'acide acétylsalicylique,
le diflunisal,
l'éthambutol et l'isoniazide,
la fexofenadine,
le fluor,
l'indométacine,
le lanzoprazole,
les lincosanides,
la catiorésine sulfosodique,
le sulpiride (voie orale).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Des études ouvertes, contrôlées, chez 281 femmes enceintes, n'ont montré aucun effet indésirable significatif de ce médicament sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du foetus et du nourrisson. Sur la base de ces observations et de l'expérience clinique antérieure, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, compte tenu de la présence de carbonate de calcium (cf Sécurité préclinique), il est recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares manifestations allergiques (< 10 000) telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes ont été observées chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (RGO) ; code ATC : A02BX.
Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-oesophagien.
En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut être régurgité dans l'oesophage et s'interposer entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant un effet apaisant.
PHARMACOCINÉTIQUE
L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE
Chez l'animal, un retard dans la calcification du squelette foetal et des anomalies de l'ossification ont été décrits après administration de carbonate de calcium.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400936790964 (2005 rév 23.11.2006).
Prix :
2.26 euros (20 cp).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
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