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CALTRATE® 600 mg

carbonate de calcium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 600 mg (blanc) :  Flacon de 60.


COMPOSITION

 p cp
Calcium-élément 
600 mg
(sous forme de carbonate : 1498,5 mg/cp).
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, croscarmellose, stéarate de magnésium, crospovidone, povidone, laurylsulfate de sodium. Enrobage : hypromellose, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, paraffine liquide légère, talc.

INDICATIONS

  • Carences calciques notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
  • Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, postménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Adulte :
Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses : 2 à 3 comprimés par jour.
Enfant :
Carence calcique en période de croissance en fonction de l'âge : 1 à 2 comprimés par jour.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
  • Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé...) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat...), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments (cf Interactions).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En particulier en cas d'association avec la vitamine D : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Biphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des biphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des biphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
  • Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
  • Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique, et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
  • Estramustine : diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
  • Sels de fer (par voie orale) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
  • Hormones thyroïdiennes : diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes. Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
  • Strontium : diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes. Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible).
  • Zinc : diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium. Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures, si possible).

A prendre en compte :
  • Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
  • Aliments : possibilité d'interaction avec les aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet connu, ni attendu.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Constipation, flatulence, éructations, nausées.
  • Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).
  • Risque d'hypophosphatémie.
  • Prurit, rash cutané et urticaire.

SURDOSAGE

Symptômes :
Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous ces signes.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l'intoxication : utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

PHARMACODYNAMIE

Suppléments minéraux (code ATC : A12AA20).

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium-élément.


PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Élimination :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933127343 (1988 rév 30.10.2006).
  
Prix :7.62 euros (60 comprimés pelliculés à 600 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


PFIZER Santé Familiale
Coeur Défense, Tour A
110, esplanade du Général-de-Gaulle
La Défense 4
92931 Paris-La Défense cdx
Tél : 01 41 02 77 77
Pharmacovigilance : Tél : 01 41 02 72 99

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