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MILDAC® 300 mg

millepertuis

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé : Boîte de 40, sous blister.

COMPOSITION

	p cp
Millepertuis (extrait sec méthanolique)	300 mg

Excipients : cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000, lactose monohydraté, vanilline, saccharine sodique, oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique, acide ascorbique.

INDICATIONS

Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 à 3 comprimés par jour, à répartir en 3 prises dans la journée.
La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.

CONTRE-INDICATIONS

En association avec : les anticoagulants oraux ; les anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide), sauf avec la carbamazépine (cf Interactions : Associations déconseillées), la gabapentine et le vigabatrin ; les contraceptifs oraux ; la digoxine ; les immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus) ; les inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) ; l'irinotécan ; la théophylline.
Cf Interactions.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Interactions pharmacocinétiques :
Contre-indiquées :

Anticoagulants oraux : diminution des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (événement thrombotique).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler l'INR avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf carbamazépine (cf Associations déconseillées), gabapentine et vigabatrin : risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Contraceptifs oraux (estroprogestatifs, progestatifs) : diminution des concentrations plasmatiques des contraceptifs oraux, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis.
Digoxine : diminution de la digoxinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (décompensation d'une insuffisance cardiaque).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la digoxinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus) : diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur (voire annulation de l'effet) avec risque de rejet de greffe.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler les concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) : diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler l'efficacité de l'inhibiteur de protéases avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Irinotécan : diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
Théophylline : diminution de la théophyllinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la théophyllinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.

Déconseillées :

Carbamazépine : risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Télithromycine : diminution des concentrations plasmatiques de la télithromycine, avec risque d'échec du traitement anti-infectieux, par augmentation du métabolisme hépatique de la télithromycine par le millepertuis.

Interactions pharmacodynamiques :
Nécessitant des précautions d'emploi :

Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline), IMAO non sélectif (iproniazide), IMAO sélectif A (moclobémide, toloxatone), linézolide : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma). Surveillance clinique régulière.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

Quelques cas de syndrome sérotoninergique (associant nausées, vertiges, céphalées, anxiété, douleurs abdominales, agitation, confusion mentale) ont été rapportés dans la littérature chez des patients âgés traités de façon concomitante par un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et par du millepertuis. Les symptômes ont régressé après arrêt du millepertuis (cf Interactions).
Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type de photosensibilisation ont été rapportés.

SURDOSAGE

Il n'a pas été rapporté à ce jour d'intoxication causée par un extrait de millepertuis.

PHARMACODYNAMIE

Médicament de phytothérapie.

L'efficacité du millepertuis n'a pas été démontrée pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936261778 (2005 rév 09.08.2005).

Non remb Séc soc.

MERCK MÉDICATION FAMILIALE Laboratoire MÉDIFLOR
18 C, boulevard Winston-Churchill
21070 Dijon Cedex
Tél : 03 80 78 74 00

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