CACIT® VITAMINE D3 500 mg/440 UI
calcium, colécalciférol
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Calcium | 500 mg |
| (sous forme de carbonate : 1,25 g/cp) | |
| Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 | 440 UI |
| (sous forme de concentrat, forme pulvérulente : 4,4 mg/cp) | |
INDICATIONS |
- Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
- Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D calcique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Voie orale.
Les comprimés sont à sucer ou à croquer.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés à sucer ou à croquer par jour, en une ou deux prises.
Coût du traitement journalier : 0,25 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
- Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Phénylcétonurie (présence d'aspartam).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi :- En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
- En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer, estramustine : cf Interactions.
- Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé...) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat...), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments (cf Interactions).
- Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (440 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
- Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
- Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
INTERACTIONS |
- Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Digitaliques : risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
- Bisphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Estramustine : diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures si possible).
- Fer (sels, voie orale) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
A prendre en compte :
- Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
A prendre en compte :
- Aliments : possibilité d'interaction avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :
- des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal ;
- chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées.
- Hypercalciurie et, exceptionnellement, hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
- Prurit, rash et urticaire.
- En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
SURDOSAGE |
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
- Traitement :
- Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
PHARMACODYNAMIE |
Calcium en association avec d'autres substances (code ATC : A12AX ; A : appareil digestif et métabolisme).
La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium-élément et 500-1000 Ul/jour de vitamine D.
La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.
Dans une étude contrôlée en double aveugle contre placebo de 18 mois, 3270 femmes âgées de 84 ± 6 ans, ayant une alimentation pauvre en calcium et vivant dans des centres de soins, ont reçu un apport supplémentaire de vitamine D (800 UI/jour) et de calcium (1,2 g/jour). Une diminution significative de la sécrétion de PTH a été observée.
Après 18 mois, les résultats de l'analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche (5,7 %) dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanche (7,9 %) dans le groupe placebo (p = 0,004). Ainsi, dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche. Après 36 mois de suivi, 137 femmes présentaient au moins une fracture de hanche (11,6 %) dans le groupe calcium-vitamine D (n = 1176) et 178 (15,8 %) dans le groupe placebo (n = 1127 ; p <= 0,02).
PHARMACOCINÉTIQUE |
Au cours de la dissolution des comprimés en milieu buccal puis gastrique, le sel de calcium contenu dans Cacit Vitamine D3 se transforme en citrate de calcium et malate de calcium.
Ces sels de calcium sont bien absorbés, de l'ordre de 30 à 40 % de la dose ingérée.
Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.
La vitamine D est absorbée dans l'intestin et transportée par liaison protéique dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours, elle est éliminée dans les fèces et les urines.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 16 mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Bien refermer le tube après chaque utilisation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400936440920 (2004 rév 11.04.2005). |
| Prix : | 7.62 euros (60 comprimés en tube). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
WARNER CHILCOTT FRANCE
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11, place des Vosges. 92061 Paris-La Défense cdx
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