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SÉNOKOT®

séné

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (marron) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Séné, follicule 
152 mg*
Excipients : amidon de maïs, lactose monohydraté, glycérol, stéarate de magnésium, hypromellose. *  quantité correspondant à 7,3 mg d'hétérosides anthracéniques exprimés en sennoside B.

INDICATIONS

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La durée du traitement ne doit pas excéder 8 à 10 jours.
2 comprimés par jour, à avaler sans les croquer, de préférence au coucher.
La posologie peut être portée à 3 comprimés, répartis en deux prises par 24 heures, si nécessaire.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
  • Syndrome occlusif ou subocclusif.
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • États de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
  • Fécalome.
  • Enfant de moins de 10 ans.
Relatives :
  • Enfant de 10 à 15 ans.
  • Médicaments donnant des torsades de pointes (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
  • la « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare ;
  • une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Médicaments donnant des torsades de pointes (amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine) : risque majoré de troubles ventriculaires notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Digitaliques : l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
  • Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo ; voie générale), tétracosactide : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de nausées, vomissements, diarrhées, de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant du côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.
Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.
Rarement, réactions d'hypersensibilité à type d'urticaire, oedème, voire réaction anaphylactoïde.

SURDOSAGE

Symptômes : diarrhée.
Conduite à tenir : corriger les éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de pertes liquidiennes très importantes.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : laxatif stimulant (code ATC : A06AB06 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.


PHARMACOCINÉTIQUE

Les sennosides agissent sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse dans le côlon. Délai d'action : 8 à 12 heures.


CONDITIONS DE CONSERVATION

Conserver à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933518462 (1974/92 rév 20.10.2006).
Non remb séc soc : prix libre.

Sous licence Mundipharma AG, Bâle, Suisse.


MEDA PHARMA
25, bd Amiral-Bruix. 75116 Paris
Tél : 01 56 64 10 70. Fax : 01 56 64 10 80

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