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CALCIPRAT® vitamine D3 500 mg/400 UI

calcium, colécalciférol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer (blanc) : Flacon de 60.

COMPOSITION

	p cp
Colécalciférol (DCI)^* ou vitamine D3	400 UI
Calcium	500 mg
(sous forme de carbonate de calcium : 1,25 g/cp)

Excipients : xylitol, povidone K 30, lévomenthol, aspartam, arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique), talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

INDICATIONS

Correction des carences associées vitamino-D-calciques chez le sujet âgé.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D-calcique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

1 comprimé matin et soir, soit 2 comprimés par jour.

Coût du traitement journalier : 0,25 euro(s).
Mode d'administration :

Sucer un comprimé puis prendre un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Phénylcétonurie (présence d'aspartam).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
En cas de traitement associé à base de digitalique, bisphosphonate, fluorure de sodium, diurétique thiazidique, tétracycline : cf Interactions.
Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Calciprat vitamine D3 contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux, avec surveillance du bilan phosphocalcique.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi :

Digitaliques : l'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.
Bisphosphonate, fluorure de sodium : il est conseillé de respecter un délai minimum de 2 heures avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium).
Diurétiques thiazidiques : une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).
Tétracyclines par voie orale : il est recommandé de décaler d'au moins 3 heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des tétracyclines).
Vitamine D à forte dose : en cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.
Phénytoïne, barbituriques : diminution possible de l'effet de la vitamine D3 par inhibition de son métabolisme.
Glucocorticoïdes : diminution possible de l'effet de la vitamine D3.

Interactions nutritionnelles :

Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :

des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal ;
chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement :

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet connu, ni attendu.

EFFETS INDÉSIRABLES

Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées.
Hypercalciurie et, exceptionnellement, hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

SURDOSAGE

Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
Traitement : arrêt de tout apport en calcium et en vitamine D, réhydratation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

PHARMACODYNAMIE

Apport vitamino-D-calcique (A : appareil digestif et métabolisme).

Médicament actif sur le bilan de calcium.

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.

Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et 500 à 1000 UI/jour de vitamine D.

La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle. Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée. Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.

La vitamine D est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation).

La vitamine D non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours, elle est éliminée dans les fèces et les urines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934115608 (1996 rév 12.11.2002).


Prix :	7.62 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratoires IPRAD
174, quai de Jemmapes. 75010 Paris
Tél : 01 48 03 94 94

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