Comprimé (jaune pâle) : Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p cp
Acide folique (DCI) ou vitamine B9
0,4 mg
Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.
INDICATIONS
Désir de grossesse :
Prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN : spina bifida...) chez toutes les femmes, à l'exception de celles ayant un antécédent (personnel ou familial) d'AFTN ou traitées par certains antiépileptiques pour lesquelles un autre dosage est recommandé.
Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 comprimé par jour. Pour être efficace, la supplémentation doit être périconceptionnelle : elle doit couvrir au moins les 4 semaines qui précèdent la conception et les 8 semaines qui suivent celle-ci. De ce fait, il est recommandé de débuter le traitement dès le désir de grossesse. Coût du traitement journalier : 0,13 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Antécédent d'hypersensibilité à l'acide folique ou à l'un des excipients du médicament.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi :
Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs. Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques, et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème, ont été rapportées dans de très rares cas.
SURDOSAGE
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.
PHARMACODYNAMIE
Préparation antianémique (code ATC : B03BB01).
L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.
PHARMACOCINÉTIQUE
Absorption :
L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.
Distribution :
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie.
Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
Le taux intra-érythrocytaire moyen est de 200 à 900 µg/l.
Élimination :
Elle est urinaire et fécale.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400936155701 (2003 rév 22.08.2007).
Prix :
3.51 euros (28 cp).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
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