Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible.
Malabsorption digestive de la vitamine E : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions.
Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie injectable.
Adulte : 100 mg par mois en IM profonde.
Enfant : 5 à 10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou en IV, en association à des émulsions lipidiques en perfusion. Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (cf Effets indésirables), ou par sonde oesophagienne.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Cremophor), risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi :
Antivitamine K : augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par vitamine E et après son arrêt.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin. En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou foetal. Vitamine E Nepalm peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES
La solution injectable Vitamine E Nepalm renferme de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Cremophor) comme solubilisant. Celle-ci peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions à type anaphylactoïde. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.
PHARMACODYNAMIE
Autres préparations vitaminiques (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
Dans le sang, la vitamine E se retrouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines. Elle est distribuée dans tous les tissus ; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5). Des métabolites de structure quinonique (très semblables à la coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.
70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
AMM
3400935653468 (1997 rév 30.05.2003).
3400957311513 (2008).
Prix :
6.87 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.
Exploitant : LEXPHAR, Zac des Playes, 837 bis, allée de Paris. 83500 La Seyne-sur-Mer. Tél : 04 94 10 73 17.
