Gel ophtalmique :
Tubes de 5 g et de 10 g. Récipients unidoses, boîte de 30.
COMPOSITION
p tube
p unidose
de 5 g
de 10 g
Carbomère (carbopol 974 P*)
15 mg
30 mg
1,5 mg
Excipients : sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Conservateur (tubes) : chlorure de benzalkonium (0,25 mg/tube de 5 g, 0,5 mg/tube de 10 g).
*
polymère synthétique de haut poids moléculaire d'acide acrylique réticulé
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
En instillations dans le cul-de-sac conjonctival à raison d'une goutte 2 à 4 fois par jour, et à chaque fois que les troubles oculaires liés à l'hypolacrymie se font ressentir.
CONTRE-INDICATIONS
Lié au chlorure de benzalkonium (tube) :
Antécédents allergiques au chlorure de benzalkonium.
Porteurs de lentilles souples.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Lié au chlorure de benzalkonium (tube) : les porteurs de lentilles de contact ne doivent pas utiliser Gel-Larmes pendant le port des lentilles.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
PHARMACODYNAMIE
Gel-Larmes, gel ophtalmique à base de polymère hydrophile (carbomère 974 P) de haut poids moléculaire, forme à la surface de l'oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal. Gel-Larmes soulage les symptômes d'irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le dessèchement. L'utilisation de colorants vitaux a permis d'objectiver, sous traitement par Gel-Larmes, une régression des lésions épithéliales cornéennes et conjonctivales liées à la sécheresse oculaire. La rémanence du gel à la surface de l'oeil est plus longue que celle d'une larme artificielle de faible viscosité, ce qui se traduit par un allongement de la durée de l'efficacité sur les symptômes et donc par une fréquence d'administration moins élevée.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation des tubes :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après ouverture, le produit ne doit pas être conservé plus de 4 semaines.
Durée de conservation des unidoses :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après usage, jeter le récipient unidose.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400933194758 (1989, RCP rév 06.11.2001) tube 5 g.
3400933194819 (1989, RCP rév 06.11.2001) tube 10 g.
