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APHILAN® démangeaisons

hydrocortisone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 0,5 % : Tube de 15 g.

COMPOSITION

	p tube
Hydrocortisone (DCI)	75 mg
(sous forme d'acétate : 0,558 g/100 g)

Excipients : monopalmitostéarate d'éthylène glycol, macrogol glycérides linoléiques, paraffine liquide, parfum 1167 bis, huile de lanoline, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, eau purifiée.

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :

piqûres d'orties ;
piqûres d'insectes ;
coups de soleil localisés.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications accroît le risque d'apparition d'effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.
Lésions cutanées ulcérées, plaies.
Acné.
Rosacée.
Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif.

Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

Ne pas augmenter la fréquence des applications.

En cas de persistance du prurit comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

Allaitement :

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

EFFETS INDÉSIRABLES

Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.

L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible comme l'hydrocortisone à 0,5 %.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
En raison de la présence d'huile de lanoline, risque d'eczéma de contact.
En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

SURDOSAGE

Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d'utilisation.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes d'activité faible (groupe 1) ; code ATC : D07AA02.

Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.

Aphilan démangeaisons 0,5 % crème est d'activité faible.

Active sur certains processus inflammatoires tels que l'hypersensibilité de contact et l'effet prurigineux qui leur est lié ; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus importants que le traitement est prolongé.

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936027510 (2002).

Non remb Séc soc.

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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