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ADANT®

ADANT^®

Solution viscoélastique pour administration intra-articulaire : Seringues stériles jetables de 2,5 ml, conditionnement de 3 seringues.

	p seringue
Hyaluronate de sodium	25 mg

Le hyaluronate de sodium est un polymère naturel appartenant à la famille des glycosaminoglycanes (mucopolysaccharides acides), largement présent dans les tissus conjonctifs tant chez l'animal que chez l'homme. C'est un polysaccharide composé d'une chaîne d'unités répétées du disaccharide formé par le N-acétylglycosamine et le glycuronate de sodium réunis par des liaisons glycosidiques alternantes ß-1,3 et ß-1,4. C'est un composant majoritaire du liquide articulaire qui joue un rôle important dans les fonctions physiologiques de ce liquide.
Adant est une solution stérile à 1 % de hyaluronate de sodium obtenue à partir de Streptococcus zooepidemicus par fermentation et purification ultérieure.
Adant se caractérise par sa viscoélasticité et ses propriétés lubrifiantes.
L'administration intra-articulaire d'Adant a pour objet d'améliorer la fonction articulaire et de soulager de ce fait la douleur provoquée par l'arthrose du genou ; elle améliore la mobilité articulaire et normalise le liquide synovial altéré. De même, son administration est indiquée dans l'articulation trapézo-métacarpienne des patients souffrant de rhizarthrose.
Adant est disponible sous forme de seringue préremplie jetable qui en facilite l'administration, assure la stérilité et prévient une éventuelle contamination au cours de son utilisation.

Arthrose du genou.
Arthrose trapézo-métacarpienne de degré I, II et III.
Douleur et limitation de la mobilité d'autres articulations d'origine dégénérative ou traumatique.

Adant est contre-indiqué chez les sujets présentant des antécédents d'hypersensibilité au produit.

Le schéma général correspond à une infiltration par la voie intra-articulaire une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives.
L'injection est à réaliser strictement dans l'espace intra-articulaire des articulations du genou, de l'épaule, de l'articulation trapézo-métacarpienne ou de toute autre articulation arthrosique. Dans le cas de l'articulation trapézo-métacarpienne, deux techniques différentes d'administration sont recommandées, en fonction du degré d'arthrose : voie latérale externe (rhizarthrose de degré I) et voie interdigitale/première commissure (rhizarthrose de degré II et III). Cependant, l'utilisation de l'une ou l'autre de ces deux techniques est fonction de chaque cas particulier ; pour plus de facilité, il est conseillé de procéder à l'administration sous contrôle radioscopique. Dans tous les cas, la dose doit être ajustée en fonction de la sévérité des symptômes.

Précautions à prendre lors de l'administration :

Injection :

Adant s'injectant directement dans l'articulation, les conditions d'asepsie strictes doivent être respectées. Le traitement doit être arrêté si aucune amélioration n'était observée après 3 injections.
Si une réaction hydarthrodiale était observée, une ponction de l'articulation devrait être réalisée pour évacuer le liquide (arthrocentèse).

Autres :

Ne pas injecter le produit dans un vaisseau.
Ne pas appliquer le produit sur les yeux.
En raison de la viscosité du produit, il est recommandé d'utiliser des aiguilles 21 - 23G.
Si le produit était conservé dans un réfrigérateur (cf Conditions de conservation), attendre qu'il soit à température ambiante avant de l'injecter.
Produit à usage unique et à injecter immédiatement après ouverture du conditionnement. Jeter ce dernier après injection du produit.

Adant est susceptible d'aggraver l'état inflammatoire local chez les sujets présentant une arthrose du genou en poussée inflammatoire aiguë. Il est donc conseillé de n'administrer le produit qu'après disparition des phénomènes inflammatoires. Une douleur au site d'injection a été rarement rapportée. Afin d'éviter la douleur après l'injection, il est recommandé de laisser au repos l'articulation traitée. Adant doit être injecté strictement en intra-articulaire : dans le cas contraire, le produit pourrait provoquer une douleur. Adant est à administrer avec prudence chez les sujets présentant des antécédents d'hypersensibilité à d'autres médicaments et chez les sujets présentant une insuffisance ou des altérations hépatiques.

Chez le sujet âgé :: Adant est à administrer avec prudence.

Chez l'enfant :: Comme la sécurité de ce produit n'a pas été établie chez l'enfant, il doit être administré avec prudence.

Grossesse et allaitement :: Même si des effets tératogènes n'ont pas été rapportés chez l'animal, la sécurité du produit n'a pas été établie chez la femme enceinte. Il y a donc lieu d'administrer ce produit avec précaution chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.; Le hyaluronate de sodium passant dans le lait maternel, il est recommandé d'arrêter l'allaitement maternel en cours de traitement.

Effets indésirables :: Des éruptions cutanées, à type d'urticaire et de prurit, ont été rarement rapportées. Dans ces cas, arrêter l'administration et mettre en route un traitement approprié.; Une douleur (en général transitoire après l'administration) et une tuméfaction au niveau du site d'injection ont été rarement rapportées.; Les sujets traités se plaignent parfois d'un épanchement, d'une rougeur, d'une sensation de chaleur et d'une pesanteur au niveau du site d'injection.; Un état de choc a été rapporté exceptionnellement ; dans ce cas, arrêter l'administration du produit, surveiller attentivement le sujet et mettre en route un traitement approprié.

Incompatibilités :: Éviter tout contact avec des antiseptiques tels que les sels d'ammonium quaternaires, y compris le chlorure de benzalkonium ou la chlorhexidine, qui sont susceptibles d'entraîner une précipitation du produit.

Conserver à une température de 1 à 30 °C et à l'abri de la lumière. Si cette température ne pouvait pas être assurée, conserver dans un réfrigérateur.

Tarif LPPR : 100.00 euros TTC (boîte de 3 seringues ; code LPPR 1177812).

Prix public :

100.00 euros TTC.

Remb Séc soc conformément à la LPPR pour les patients atteints de gonarthrose, après échec des antalgiques et échec ou intolérance aux AINS, dans la limite d'un traitement (composé de 3 injections à une semaine d'intervalle) maximum par an et par genou. Prescription et réalisation de l'injection intra-articulaire soit par un rhumatologue, soit par un chirurgien orthopédique, soit par un médecin de médecine physique et de réadaptation.

ACL 787329.2.
Marquage CE 0318 (conformément à la directive 93/42/CEE).
Fabriqué par : Tedec-Meiji Farma, SA Ctra. M-300, Km 30, 500 - 28802 Alcalá de Henares, Madrid (Espagne).
Distribué par : Daiichi Sankyo France SAS.

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, rue Eugène-et-Armand-Peugeot
92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 55 62 14 60
Site web : http://www.daiichi-sankyo.fr

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