Comprimé enrobé (rose) : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.
Solution injectable : Ampoules de 4 ml, boîte de 6.
Suppositoire : Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
Comprimé :
p cp
Phloroglucinol hydraté
80 mg
(soit, sous forme anhydre : 62,233 mg/cp)
Triméthylphloroglucinol
80 mg
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, saccharose, acétate de polyvinyle, amidon de blé, acide stéarique, stéarate de magnésium. Enrobage : acétate de polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique, gélatine, dioxyde de titane (E 171), érythrosine (E 127), cire de carnauba.
Solution injectable :
p amp
Phloroglucinol hydraté
40 mg
(soit en phloroglucinol anhydre : 31,12 mg/amp)
Triméthylphloroglucinol
0,04 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau ppi.
Suppositoire :
p suppos
Phloroglucinol hydraté
150 mg
(soit en phloroglucinol anhydre : 116,7 mg/suppos)
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Solution injectable :
Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Comprimé :
6 comprimés enrobés par 24 heures.
Coût du traitement journalier : 0,56 euro(s).
Solution injectable :
Traitement d'attaque : 1 à 3 ampoules par 24 heures par voie IV ou IM. Coût du traitement journalier : 0,59 à 1,77 euro(s).
Traitement d'entretien : les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par 24 heures. Coût du traitement journalier : 0,56 ou 0,86 euro(s).
Suppositoire :
3 suppositoires par 24 heures.
Coût du traitement journalier : 0,86 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Solution injectable :
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physicochimique (risque de phlébothrombose).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, exceptionnellement oedème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
PHARMACODYNAMIE
Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme ; G : système génito-urinaire).
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
INCOMPATIBILITÉS
Solution injectable :
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physicochimique (risque de phlébothrombose).
CONDITIONS DE CONSERVATION
Solution injectable : A l'abri de la lumière.
Suppositoire : A conserver à l'abri de la chaleur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930986080 (1963/93 rév 21.10.2008) cp.
3400930985830 (1964/93 rév 20.03.2009) sol inj.
3400930986141 (1964/93 rév 20.03.2009) suppos.
Mis sur le marché en
1964 (cp),1965 (sol inj et suppos).
Prix :
2.81 euros (30 comprimés).
3.56 euros (6 ampoules injectables).
2.86 euros (10 suppositoires).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.
CEPHALON FRANCE 20, rue Charles-Martigny. 94700 Maisons-Alfort Tél : 01 49 81 81 00 Info médic et scientifique : Tél : 01 49 81 81 81
