Collyre en solution à 5 % :
Flacon compte-gouttes de 10 ml, boîte unitaire.Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 5 et de 30.
COMPOSITION
Collyre :
p flacon
Povidone (DCI)
500 mg
Excipients : acide borique, chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium, hydroxyde de sodium (qsp pH = 7,2 à 7,6), eau ppi. Conservateur : chlorure de benzalkonium.
Collyre :
p unidose
Povidone (DCI)
20 mg
Excipients : acide borique, chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium, hydroxyde de sodium (qsp pH = 7,5 à 7,6), eau ppi.
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie locale. En instillation oculaire. Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.
Unidose :
Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
Ne pas réutiliser une unidose entamée.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. Éviter de toucher l'oeil avec l'embout du flacon ou de l'unidose.
Flacon :
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
Reboucher le flacon après utilisation.
Unidose :
Ce collyre est présenté en récipient unidose (à usage unique) et ne contient pas de conservateur. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.
Jeter l'unidose après utilisation.
INTERACTIONS
En cas de traitement concomitant avec un autre collyre (exemple : glaucome), attendre 15 minutes entre les deux instillations. Nutrivisc doit toujours être instillé en dernier.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule. En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
EFFETS INDÉSIRABLES
Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.
Rarement : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.
SURDOSAGE
Dans le cas où plus d'une goutte serait instillée dans l'oeil, l'excès de solution s'éliminera spontanément.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal (S : organes des sens).
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
PHARMACOCINÉTIQUE
Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille de la molécule.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation (flacon et unidoses) :
2 ans.
Flacon :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
Après première ouverture du flacon : 4 semaines.
Unidose :
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.
Jeter après usage.
Ne pas conserver après ouverture.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Flacon :
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Reboucher le flacon après usage.
Unidose :
L'ouverture de l'unidose se fait par rotation de la partie supérieure.
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