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HYDROCORTISONE KERAPHARM®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 1 % : Tube de 15 g.

COMPOSITION

	p tube
Hydrocortisone (DCI)	150 mg

Excipients : alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, lanoline, palmitostéarate de macrogol 1000, 4000, 6000, eau distillée de laurier-cerise.

INDICATIONS

Dermite séborrhéique faciale.
Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
Piqûres d'insectes.

Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde du niveau le mieux approprié, en sachant qu'en fonction des résultats, on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.
Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
Lésions ulcérées.
Acné.
Rosacée.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge.

Précautions d'emploi :

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée (risque de glaucome).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

EFFETS INDÉSIRABLES

L'utilisation prolongée de corticoïde d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions d'emploi).
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Ce corticoïde topique étant d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessus se trouvent réduits au minimum.

PHARMACODYNAMIE

Dermocorticoïde (D : dermatologie).

Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.

Hydrocortisone Kerapharm crème est d'activité faible.

Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400936953109 (1959/95 rév 12.07.2007).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Aneis Pharma, 2, rue Lasserre, 92130 Issy-les-Moulineaux.

Exploitant :

HORUS PHARMA
148, av Georges-Guynemer. Cap Var
06700 Saint-Laurent-du-Var
Tél : 04 93 19 54 03. Fax : 04 93 19 54 09
Site web : http://www.horus-pharma.fr

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