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VICKS VAPORUB®



FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade : Pots de 50 g et de 100 g, munis d'un bouchon sécurité enfant et d'une cuillère-doseuse.


COMPOSITION

 p 100 g
Camphre 
5 g
Térébenthine, huile essentielle 
5 g
Lévomenthol (DCI) 
2,75 g
Eucalyptus, huile essentielle 
1,5 g
Thymol 
0,25 g
Excipients : huile essentielle d'écorce de cèdre, vaseline.

INDICATIONS

Traitement d'appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Ne pas avaler.
En application cutanée :
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la valeur d'une cuillère-doseuse une à deux fois par jour sur la poitrine ou sur le cou de préférence après la toilette.
Ne jamais dépasser 2 applications par jour.
Bien se laver les mains après application.
Mode d'utilisation de la cuillère-doseuse :
  • remplir la cuillère-doseuse de pommade à ras bord,
  • retourner celle-ci vers l'intérieur du pot et éliminer l'excès de pommade si besoin en raclant la cuillère-doseuse sur le bord du pot pour avoir la dose juste ; puis prendre la pommade avec deux doigts et l'étaler.
En inhalation par fumigation :
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
1 à 3 fois par jour, faire fondre le volume d'une à deux cuillères-doseuses dans un bol d'eau chaude (attention à ne pas utiliser d'eau portée à ébullition [bouillante]) et inhaler les vapeurs par le nez et la bouche.
Mode de préparation :
  • verser de l'eau chaude (attention ne pas utiliser d'eau portée à ébullition [bouillante]) dans un bol ou dans un inhalateur,
  • remplir la cuillère-doseuse de pommade à ras bord puis retourner celle-ci vers l'intérieur du pot et éliminer l'excès si besoin,
  • incorporer la pommade dans l'eau chaude (attention ne pas utiliser d'eau portée à ébullition [bouillante]) pour la faire fondre.
Ne jamais chauffer la préparation ni la réchauffer, même au four à micro-ondes, à cause des risques de projection.
Ne jamais utiliser d'eau bouillante lors de la préparation à cause des risques de brûlures par projection.
La durée maximale du traitement est de 3 jours.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Dermatoses et lésions cutanées en évolution.
  • En raison de la présence de terpènes et de leur effet convulsivant, ce médicament ne doit jamais être administré chez l'enfant de moins de 6 ans ou ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ce médicament contient des substances volatiles inflammables. Ne jamais exposer à une flamme. Prévenir les patients qu'après application, il convient d'éviter la proximité d'une flamme.

Lors de l'inhalation du produit par fumigation, rester à une distance suffisante de la préparation afin d'éviter une brûlure du visage suite au contact de vapeurs chaudes.

En cas d'antécédents de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Afin de limiter les risques d'effets indésirables, il convient de respecter strictement la posologie et les conseils d'utilisation, en particulier :

  • ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
  • ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement ;
  • ne pas appliquer sur peau lésée (risque d'augmentation du passage systémique des principes actifs) ;
  • ne pas poursuivre le traitement au-delà de 3 jours.
Précautions d'emploi :

En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.

Éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Dans tous les cas, ne pas appliquer sur les seins des femmes qui allaitent.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de réaction allergique ou irritative. Dans ce cas, interrompre le traitement. Si la sensation de chaleur après application devient trop vive, suspendre le traitement. En cas de surdosage, une sensation de cuisson intense peut être ressentie.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre, menthol, thymol, eucalyptus) et, en particulier, en cas d'administration supérieure aux doses préconisées ou de non-respect des conseils d'utilisation, agitation confusion peuvent survenir chez les sujets âgés, ainsi que des convulsions chez l'enfant.

SURDOSAGE

Effet de cuisson intense disparaissant à l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Autres médicaments du système respiratoire (code ATC : R07AX).

Camphre, menthol, thymol, eucalyptus : traditionnellement utilisés comme des antiseptiques des voies respiratoires, ces dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935281739 (1974/97 rév 06.02.09) pot 50 g.
3400935281968 (1974/97 rév 06.02.09) pot 100 g.
Non remb Séc soc.


PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
Division Grand Public VICKS
163-165, quai Aulagnier. 92600 Asnières-sur-Seine
Tél (n° Vert) : 08 00 54 12 54. Fax : 01 40 88 20 25

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