Déméclocycline (DCI) chlorhydrate exprimé en déméclocycline
150 mg
Excipients : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale. Enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), gélatine. Calibrage : n° 0.
INDICATIONS
Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec :
hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée ;
et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la restriction hydrique.
Remarque : il conviendra, avant la prescription, d'éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine hypophysaire).
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Traitement d'attaque : 900 à 1200 mg par jour associés à une restriction hydrique modérée. Durée : 8 à 10 jours.
Traitement d'entretien : 600 mg par jour (sans restriction hydrique).
Sujet âgé : commencer d'emblée le traitement avec 600 mg par jour.
Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l'urée sanguine et la créatininémie.
Mode d'administration :
Voie orale, en dehors des repas.
CONTRE-INDICATIONS
Enfant de moins de 8 ans.
Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
Durant le traitement par Alkonatrem, une surveillance biologique devra être réalisée : urée sanguine et créatininémie en raison du risque de néphrotoxicité ; natrémie pour ajuster la posologie.
Chez le sujet âgé : risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique.
Ne pas associer Alkonatrem à d'autres médicaments néphrotoxiques.
Éviter l'exposition au soleil du fait du risque de photosensibilisation.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :
Rétinoïdes (tous), par voie générale : risque d'hypertension intracrânienne.
Nécessitant des précautions d'emploi :
Anticoagulants oraux : augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR : adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
Fer (sels de), par voie orale : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium) : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
La déméclocycline passe dans le placenta et le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d'anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).
EFFETS INDÉSIRABLES
Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans.
Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
Augmentations de l'urée sanguine et de la créatininémie dose-dépendantes et réversibles à l'arrêt du traitement.
Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l'association avec les diurétiques.
Une hypertension intracrânienne bénigne a pu être observée lors de l'utilisation de tétracyclines ; elle se manifeste par des céphalées et des troubles de la vision ; en général, ces signes disparaissent à l'arrêt du traitement.
PHARMACODYNAMIE
A visée particulière : hypersécrétion d'hormone antidiurétique (J : anti-infectieux).
Alkonatrem appartient à la famille des tétracyclines. Seul de cette classe, il bloque l'effet de l'hormone antidiurétique au niveau des cellules du tube rénal distal.
PHARMACOCINÉTIQUE
La demi-vie de la déméclocycline est de 12 heures environ. La prise simultanée de nourriture, de lait ou d'antiacide diminue les concentrations sériques.
La liaison aux protéines est de 40 à 90 %.
La déméclocycline est éliminée par les voies urinaire et fécale.
