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ERCEFURYL®

nifuroxazide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 200 mg : Boîte de 12, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p gélule
Nifuroxazide (DCI)	200 mg

Excipients : saccharose (72 mg/gél), amidon de maïs, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.

INDICATIONS

Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Adulte :: Voie orale.; 1 gélule 4 fois par jour en 2 à 4 prises.; Avaler les gélules à l'aide d'un verre d'eau.; La durée du traitement est limitée à 3 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres constituants.
Enfant de moins de 15 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant de moins de 2 ans. Au-delà de cet âge, elle devra être systématiquement envisagée.
Si au bout de 3 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
En cas de diarrhée sévère prolongée, de vomissements importants ou de refus de s'alimenter, la nécessité d'une réhydratation par voie intraveineuse devra être considérée.
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi :
Le patient devra être informé de la nécessité de :

se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

Allaitement :

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Ce médicament n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de réactions allergiques à type d'éruption cutanée, d'urticaire, d'oedème de Quincke ou de choc anaphylactique.

SURDOSAGE

Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant le surdosage en nifuroxazide.
En cas de surdosage en nifuroxazide, une surveillance du patient devra être effectuée et un traitement symptomatique devra être mis en oeuvre.

PHARMACODYNAMIE

Autres anti-infectieux intestinaux (code ATC : A07AX03 ; A : appareil digestif et métabolisme).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n'est pas altérée.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène sur deux espèces (rat, lapin).

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400938112597 (1980, RCP rév 17.03.2011).

Non remb Séc soc.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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