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MAALOX® BALLONNEMENTS

hydroxydes d'aluminium et de magnésium, siméticone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer :  Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Oxyde d'aluminium hydraté 
200 mg
(soit en alumine : 100 mg/cp)
Magnésium hydroxyde
 		200 mg
Diméticone (DCI)
 		25 mg
(sous forme de siméticone [DCI] ou diméticone activée : 26,375 mg/cp)
Excipients : mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc, sorbitol à 70 % non cristallisable, sorbitol, saccharine sodique, saccharose, glucose anhydre, arôme citron (jus de citron, huile essentielle de citron, huile essentielle de limette, citral, linalol, acétate de géranyle, acétate de néryle), arôme crème suisse (vanilline, vanille, dihydrocoumarine, arôme rhum, maltol), acide citrique anhydre, oxyde de fer jaune (E 172).

Teneur en glucose : 500,5 mg par comprimé.


INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les cas de brûlures d'estomac associées à des ballonnements.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Dose unitaire : 2 à 4 comprimés par prise, à prendre au moment des douleurs.
Nombre de prises maximal par jour : 6 prises.
Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé.
  • Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
  • perte de poids ;
  • difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante ;
  • troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;
  • insuffisance rénale.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient du glucose (cf Composition), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi :

Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. Nécessitant des précautions d'emploi : On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
  • Antihistaminiques H2 ; antituberculeux (éthambutol, isoniazide) par voie orale ; aténolol, métoprolol, propranolol ; chloroquine ; cyclines ; diflunisal ; digoxine ; diphosphonates ; fexofénadine ; fer (sels) ; fluoroquinolones ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone) ; indométacine ; kayexalate ; kétoconazole ; lansoprazole ; lincosamides ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; phosphore (apports) ; thyroxine.

A prendre en compte :
  • Salicylés : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :

  • les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ;
  • les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse.

Éviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.


Allaitement :

L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de :
  • troubles du transit (diarrhée ou constipation) ;
  • déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, en raison de la présence d'aluminium.

PHARMACODYNAMIE

Antiacide (A : appareil digestif et métabolisme).

Oxyde d'aluminium hydraté et hydroxyde de magnésium :
Données in vitro (selon la méthode Vatier) : la capacité antiacide maximale théorique est de 141 mmol d'H+ pour 2 comprimés.
Transparent aux rayons X.
Siméticone :
Substance physiologiquement inerte, qui n'a pas d'activité pharmacologique et qui agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz, provoquant ainsi leur coalescence.

PHARMACOCINÉTIQUE

Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques, dont l'absorption est négligeable dans les conditions normales d'utilisation.

La siméticone n'est pas absorbée par la muqueuse digestive.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935372321 (2000 rév 11.02.2008).
Non remb Séc soc.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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