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DENTEX®

peroxyde d'hydrogène

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour bain de bouche (aqueuse ; bleue limpide) :
Flacon de 300 ml, avec fermeture de sécurité enfant.

COMPOSITION

	p 100 ml
Peroxyde d'hydrogène	1,50 g
(sous forme de solution à 35 %)

Excipients : éthanol à 96 %, salicylate de méthyle, lévomenthol, poloxamère F108, solution de sorbitol à 70 % non cristallisable, saccharine sodique, bleu brillant FCF (E 133), polysorbate 20, eau purifiée.

INDICATIONS

Pour l'hygiène orobuccale en cas d'irritations mineures de la muqueuse et des gencives.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
La solution Dentex est prête à l'emploi.
Rincer avec 10 ml (la moitié du bouchon) pendant environ 1 minute, puis recracher. Utiliser 3 fois par jour (après les repas et au coucher) ou selon l'avis du spécialiste dentaire.
La durée d'utilisation ne doit pas excéder 7 jours.

Adulte et enfant de plus de 12 ans :: A utiliser comme décrit ci-dessus.

Enfant de 6 à 12 ans :: A utiliser sous la surveillance d'un adulte.

Mode d'administration :

Utilisation orobuccale.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas avaler.
La consultation du spécialiste dentaire devient indispensable :

si l'irritation persiste au-delà de 7 jours ;
en cas d'irritation sévère ;
si l'irritation est due au port de prothèses ou d'appareils d'orthodontie ;
s'il y a une inflammation des muqueuses ;
s'il y a de la fièvre.

Des doses trop élevées de peroxyde d'hydrogène peuvent léser les muqueuses et une utilisation prolongée du peroxyde d'hydrogène peut entraîner une hypertrophie réversible des papilles de la langue, encore appelée « langue noire villeuse ». Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Dentex trop longtemps et à doses trop élevées.
Éviter tout contact avec les yeux.

INTERACTIONS

Non connues.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Chez la femme enceinte, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer l'utilisation du peroxyde d'hydrogène utilisé en bain de bouche. Il est donc déconseillé d'utiliser Dentex sans avis médical pendant la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des cas d'irritation et d'inflammation de la muqueuse buccale ont été rapportés, surtout à des doses élevées ou en cas d'utilisation prolongée (cf Mises en garde/Précautions d'emploi). Ces réactions disparaissent à l'arrêt de l'utilisation de Dentex solution pour bain de bouche.

SURDOSAGE

Un surdosage n'est pas attendu avec Dentex, qui est une solution diluée de peroxyde d'hydrogène. Les symptômes d'un surdosage seraient plutôt associés à des solutions plus concentrées (30-40 %) de peroxyde d'hydrogène.
En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité excessive de Dentex, le lévomenthol qu'il contient est susceptible de provoquer des convulsions, notamment chez le nourrisson et l'enfant.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : préparations stomatologiques ; anti-infectieux pour traitement oral local ; hydrogène peroxyde (code ATC : A01AB02).

Le peroxyde d'hydrogène est un antiseptique local utilisé au niveau buccal. L'action principale est le résultat du contact du peroxyde d'hydrogène et des peroxydases et catalases présentes dans les tissus et la salive, ce qui permet une libération rapide de l'oxygène. Il s'agit d'une action mécanique de nettoyage qui, par l'élimination des débris alimentaires, aide à soulager certaines irritations mineures de la sphère buccale.

PHARMACOCINÉTIQUE

Dans la bouche, le peroxyde d'hydrogène libère de l'eau et de l'oxygène sous l'action de la peroxydase salivaire.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Des doses faibles de peroxyde d'hydrogène ne produisent pas d'altération des tissus ou d'effets cancérigènes. L'application de Dentex pendant 21 jours sur la muqueuse de la joue de hamster ayant subi une abrasion n'a pas montré d'effet adverse.

Le peroxyde d'hydrogène ne s'est pas révélé tératogène chez l'animal. Les données de toxicologie de la reproduction, quoique incomplètes, n'ont indiqué aucun effet toxique à basses concentrations.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400935400796 (2000 rév 27.05.2008).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Colgate Palmolive.

Exploitant :

CSP
76, avenue du Midi. BP 77. 63802 Cournon cdx
Tél : 04 73 69 28 28. Fax : 04 73 69 89 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46

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