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OSTEOCAL®

calcium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer à 500 mg :  Flacon de 60.


COMPOSITION

 p cp
Calcium-élément 
500 mg
(sous forme de carbonate : 1,25 g/cp)
Excipients : xylitol, povidone K 30, lactose monohydraté, aspartam, lévomenthol, arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique, maltodextrine, sorbitol), talc, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

  • Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
  • Traitement d'appoint des ostéoporoses (sénile, post-ménopausique, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de reprise de la mobilité).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Voie orale.
Adulte :
Carences calciques et ostéoporoses : 1 à 1,5 g de calcium-élément par jour, soit 2 ou 3 comprimés à sucer par jour.
Coût du traitement journalier : 0,26 à 0,39 euro(s).
Enfant :
Carences calciques en période de croissance :
  • de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1 comprimé à sucer par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,13 euro(s) ;
  • de plus de 10 ans : 1 g de calcium-élément par jour, soit 2 comprimés à sucer par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,26 euro(s).
Les comprimés sont à sucer.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
  • Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.
  • Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
  • En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie, et éviter l'administration de fortes doses.
  • En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
  • En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
  • En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En particulier en cas d'association avec la vitamine D : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).
  • Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
  • Bisphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures si possible).
  • Estramustine : diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures si possible).
  • Fer (sels) par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

A prendre en compte :
  • Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

EFFETS INDÉSIRABLES

Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).
Dans de rares cas : prurit, rash cutané et urticaire.

SURDOSAGE

Symptômes :
Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous ces signes.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et, le cas échéant, de vitamine D, réhydratation et, en fonction de la gravité de l'intoxication : utilisation isolée, ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

PHARMACODYNAMIE

Calcium élément minéral (A : appareil digestif et métabolisme).

  • L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
  • Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium-élément.

PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Élimination :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935660671 (2001 rév 01.04.2005).
  
Prix :7.62 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoires GENOPHARM
Parc de l'Esplanade. 2, rue Niels-Bohr
77400 Saint-Thibault-des-Vignes
Tél : 01 64 12 21 12. Fax : 01 64 12 37 14 E-mail : genopharm@aol.com

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