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VÉNIRÈNE®


diosmine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 600 mg (rose) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Diosmine (DCF) 
600 mg
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, talc, acide stéarique. Pelliculage : Sépifilm rouge (hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxylstéarate, dioxyde de titane [E 171], rouge cochenille A [E 124]*). * Excipient à effet notoire.

INDICATIONS

  • Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
  • Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
  • Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Insuffisance veineuse :
1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.
Crise hémorroïdaire :
2 à 3 comprimés par jour, au moment des repas.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la diosmine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Quelques cas de troubles digestifs entraînant rarement l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Vasculoprotecteur, médicament agissant sur les capillaires (C05CA03 : système cardiovasculaire).

Veinotonique et vasculoprotecteur, la diosmine entraîne une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.

Les travaux pharmacologiques montrent qu'elle accroît la tonicité pariétale des veines, améliore donc l'hémodynamique veineuse, corrige les troubles de la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.

En clinique, les propriétés antioedémateuses de la diosmine et son activité sur la tonicité veinocapillaire ont été confirmées.


PHARMACOCINÉTIQUE

La diosmine est rapidement absorbée par voie digestive. Les concentrations maximales dans le sang et dans les différents organes chez le rat (foie, rein, tunique des vaisseaux) sont obtenues en une à deux heures.

L'élimination s'effectue, à parties égales, par l'urine et les fèces dans les 24 heures après l'administration orale. L'élimination est essentiellement fécale les 24 heures suivantes. La diosmine et ses métabolites subissent un cycle entéro-hépatique. Des concentrations non négligeables dans les parois vasculaires veineuses persistent pendant les 48 heures suivant l'administration orale de diosmine.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935001573 (1999).
Non remb Séc soc.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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