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SPASMOPRIV® 200 mg

mébévérine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable à 200 mg :  Boîte de 30, sous plaquette thermoformée.


COMPOSITION

 p cp
Mébévérine (DCI) chlorhydrate 
200 mg
Excipients : lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone, stéarate de magnésium.
Excipient à effet notoire : lactose.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels :
  • du tube digestif, en particulier du côlon (troubles du transit, inconfort intestinal),
  • des voies biliaires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Chez l'adulte, la posologie est de 1 comprimé à 200 mg, 2 à 3 fois par jour. Les comprimés seront pris avant les repas, avec un grand verre d'eau.
Coût du traitement journalier : 0,34 à 0,51 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque d'inhalation des comprimés.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la mébévérine pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données concernant le passage dans le lait, ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Rarement : nausées, vertiges, céphalées.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.

PHARMACODYNAMIE

Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme).


PHARMACOCINÉTIQUE

Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L'élimination est totale en 24 heures.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400935072191 (1999, RCP rév 04.04.2005).
  
Prix :5.10 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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