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POLYSILANE UPSA®

diméticone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral (rose) :  
Sachets-dose, boîte de 12.Tube de 170 g (soit 11 cuillères à soupe).


COMPOSITION

 p sachet ou c à s
Diméticone (DCI) 
2,25 g
Excipients : arôme artificiel framboise, azorubine, rouge cochenille A, gomme guar, palmitate de saccharose (3,5 g/sach ou c à s), parahydroxybenzoate de propyle sodé, acide sorbique, sorbitol, saccharose, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d'appoint du météorisme intestinal.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Un sachet ou une cuillère à soupe avant chacun des trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs sans dépasser 6 prises par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Allergie à l'un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de propyle, à l'azorubine et au rouge cochenille.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Tenir compte, dans la ration journalière, de la teneur en saccharose (cf Composition).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diméticone est insuffisant pour exclure tout risque. La diméticone n'étant pas absorbée, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.



EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de réactions allergiques, notamment en raison de la présence d'azorubine et de rouge cochenille A.
Sachet :
  • Possibilité de troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de sorbitol.
  • Risque d'eczéma de contact.
  • Exceptionnellement : réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

PHARMACODYNAMIE

Antiflatulent (A : appareil digestif et métabolisme).

La diméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur co-alescence.


PHARMACOCINÉTIQUE

La diméticone n'est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933657598 (val 1993 rév 14.12.1999) 12 sachets.
3400934830167 (val 1993 rév 14.12.1999) tube.
Non remb Séc soc.


UPSA CONSEIL
3, rue Joseph-Monier. BP 325
92506 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 58 83 60 00. Fax : 01 58 83 60 01
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (N° Azur) : 08 10 41 05 00. Fax : 01 58 83 66 98 E-mail : infomed@bms.com

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