AIROMIRTM AutohalerTM 100 µg/dose
salbutamol
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p dose | |
| Salbutamol (DCI) | 100 µg |
| (sous forme de sulfate : 120 µg/dose) | |
INDICATIONS |
- Traitement symptomatique de la crise d'asthme.
- Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.
- Prévention de l'asthme d'effort.
- Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
- Remarque :
- Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols-doseurs classiques sans chambre d'inhalation.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
- Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations :
- Dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
- Cette dose est généralement suffisante ; en cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
- Prévention de l'asthme d'effort :
- Inhalation de 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées par 24 heures (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Coût du traitement journalier : 0,06 à 0,88 euro(s) (1 à 15 bouffées par jour).Mode d'administration :
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil.
Après avoir agité l'appareil, enlevé le capuchon protecteur de l'embout buccal et mis le levier en position relevée, le patient devra :- expirer normalement ;
- présenter l'embout buccal à l'entrée de la bouche et refermer les lèvres autour.
Une dose de salbutamol est délivrée dans le poumon lorsque le patient inspire profondément par l'embout buccal.
Une apnée de quelques secondes devra être maintenue après chaque inspiration.
Après usage, le levier sera remis en position fermée et le couvercle protecteur sera replacé sur l'embout buccal.
Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après utilisation.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- Informer le patient qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d'asthme, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé.
- Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs bêta-2 mimétiques d'action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s'abaissent et/ou deviennent irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d'une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité, dans ce cas, d'une consultation immédiate, sans avoir, au préalable, dépassé les doses maximales prescrites. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
- Chez les patients asthmatiques adultes, l'association à un traitement anti-inflammatoire continu doit être envisagée dès qu'il est nécessaire de recourir plus de 1 fois par semaine aux bêta-2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit, dans ce cas, être averti que l'amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l'arrêt de la corticothérapie par voie inhalée, sans avis médical.
- Sportifs : l'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
- Le salbutamol administré par voie inhalée en aérosol-doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol par voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
- Salbutamol :
- En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
- En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
- Lors de l'administration pendant la grossesse, l'accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
- De même, les valeurs de la glycémie postnatale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
- En cas d'administration avant l'accouchement, tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2 mimétiques.
- Tétrafluoroéthane ou HFA 134a (gaz propulseur) :
- L'étude des fonctions de reproduction menée chez l'animal n'a pas mis en évidence d'effet néfaste de l'administration de HFA 134a ou tétrafluoroéthane contenu dans ce médicament. Néanmoins, chez la femme enceinte, le retentissement de l'administration de HFA 134a en cours de grossesse n'est pas connu.
Allaitement :
Les bêta-2 mimétiques passent dans le lait maternel.
Tétrafluoroéthane ou HFA 134a (gaz propulseur) : le passage du HFA 134a et de ses métabolites dans le lait n'est pas connu.
EFFETS INDÉSIRABLES |
Comme avec d'autres produits inhalés : possibilité de survenue de toux et, rarement, de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre le traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.
SURDOSAGE |
L'emploi de ce médicament à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d'une aggravation de l'affection respiratoire nécessitant une consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.
PHARMACODYNAMIE |
Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée (R : système respiratoire).
Le salbutamol est un agoniste des récepteurs bêta-adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta-2.
Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique, assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.
PHARMACOCINÉTIQUE |
- Salbutamol :
- Après inhalation, les concentrations plasmatiques observées aux doses thérapeutiques sont négligeables (10 à 50 fois inférieures à celles observées per os ou en injection).
- Il n'y a pas de corrélation entre les taux sanguins et la courbe d'efficacité. Après résorption pulmonaire, l'élimination essentiellement urinaire se fait en partie sous forme active et en partie sous forme de métabolites inactifs.
- Tétrafluoroéthane ou HFA 134a (gaz propulseur) :
- Après inhalation d'une bouffée, l'absorption de HFA 134a est très faible et rapide ; la concentration maximale est atteinte en moins de 6 min.
- Un très faible métabolisme hépatique, avec formation d'acide trifluoroacétique et trifluorocétaldéhyde, a été mis en évidence chez l'animal (souris et rats).
- Néanmoins, les études cinétiques réalisées chez des patients après administration de HFA 134a en situation pathologique n'ont pas mis en évidence la formation d'acide trifluoroacétique.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Récipient sous pression : Ne pas exposer à une température supérieure à 50 °C. Ne pas percer. Ne pas jeter au feu, même vide. Ne pas congeler.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Lire attentivement la notice avant usage.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934060335 (1996 rév 20.11.2001). |
| Prix : | 11.74 euros (flacon 200 doses). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
TEVA SANTÉ
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