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LUBENTYL®


paraffine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gelée orale :  Pot de 250 g.
Gelée orale à la magnésie :  Pot de 260 g.


COMPOSITION

Gelée orale :p c à c
Paraffine liquide 
2,89 g
Paraffine solide 
365,75 mg
Cire paraffinique microcristalline 
66,5 mg
Gelée orale à la magnésie :p c à c
Paraffine liquide 
2,44 g
Paraffine solide 
308 mg
Cire paraffinique microcristalline 
56 mg
Hydroxyde de magnésium 
750 mg
Excipients (communs) : cholestérol, saccharose (1,5 g/c à c de gelée ; 1,2 g/c à c de gelée à la magnésie), essence d'orange naturelle ; poudre de cacao (gelée à la magnésie).

Nombre de cuillères à café par pot : environ 50 (gelée) ; environ 52 (gelée à la magnésie).


INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte :
Gelée et gelée à la magnésie : 2 cuillères à café de gelée ou de gelée à la magnésie par jour.
Coût du traitement journalier : 0,11 euro(s) (gelée).
Gelée : en cas de besoin, ces doses peuvent être augmentées.
Enfant :
Gelée : ½ cuillère à café en moyenne de gelée par jour.
Coût du traitement journalier : 0,03 euro(s) (gelée).
La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (cf Mises en garde/Précautions d'emploi) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

CONTRE-INDICATIONS

Gelée à la magnésie :
  • Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
  • Syndrome occlusif ou subocclusif.
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • Insuffisance rénale sévère.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Gelée à la magnésie : en cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi :
  • L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
  • L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

EFFETS INDÉSIRABLES

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.
Gelée à la magnésie :
Possibilité de survenue d'une diarrhée et de douleurs abdominales, après la prise du médicament, en particulier chez les sujets atteints de colopathie, possibilité de météorisme abdominal.

SURDOSAGE

Gelée à la magnésie :
  • Symptôme : diarrhée.
  • Conduite à tenir : correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

PHARMACODYNAMIE

Gelée : laxatif lubrifiant.

Gelée à la magnésie : association d'un laxatif lubrifiant et d'un laxatif salin.

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.

L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée, son apport calorique est nul.

Gelée à la magnésie : l'hydroxyde de magnésium agit par effet osmotique. Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal.


PHARMACOCINÉTIQUE

Gelée à la magnésie : à dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930629352 (1953/1992) gelée.
3400930629291 (1953/1992) gelée à la magnésie.
  
Prix :2.72 euros (gelée).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Gelée à la magnésie : Non remb Séc soc.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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